NCT07289087Toborzás még nem indult
Patient-Reported Outcomes in Allogeneic Stem Cell Transplantation and CAR-T Therapy
A Real-World Observational Study on Patient-Reported Outcomes in Allogeneic Stem Cell Transplantation (Allo-SCT) and CAR-T Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
3.1. Overview Prospective, multicenter, observational cohort study comparing short-term PROs measured with the HM-PRO between two exposure groups: patients undergoing allogeneic stem cell transplantation (allo-SCT) and patients receiving CAR-T cell therapy. Patients will be enrolled at hospital admission for the index inpatient procedure and followed through the inpatient stay (admission → discharge). The study is non-randomized and designed to describe trajectories of symptoms and HRQoL and to estimate the between-group difference in deterioration of HM-PRO scores (primary estimand: mean difference in change score, CAR-T vs allo-SCT).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 162 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 17.
- Kezdés
- 2026. febr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 1.
- Fő szponzor
- Associazione Qol-one
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07289087
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 162
- 2026. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Cognitive or physical impairments that preclude the ability to complete questionnaires
- Estimated life expectancy < 7 days at the time of admission
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosed with a hematologic malignancy (e.g., leukemia, lymphoma, multiple myeloma)
- Undergoing either allogeneic SCT or CAR-T therapy
- Able and willing to provide written informed consent
- Sufficient Italian proficiency to complete the HM-PRO
- Signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.