NCT07290153Toboroz
Psychological State, Immunotherapy Response, and Multi-Omics Signatures in TNBC
Prospective Observational Study of Psychological State, Immunotherapy Response, and Multi-Omics Features in Triple-Negative Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study aims to evaluate whether psychological status affects the response to neoadjuvant immunotherapy in triple-negative breast cancer (TNBC) and how it relates to immune changes during treatment. Participants will receive standard therapy, undergo psychological assessments, and provide blood and saliva samples for biomarker testing. By linking psychological status with immune profiles and treatment outcomes, the study seeks to clarify how mental state may influence immunotherapy effectiveness.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 120 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 6.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún. 30.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT07290153
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 120
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participation in another clinical trial and receipt of an investigational drug or treatment within 30 days before initiation of neoadjuvant therapy;
Más betegség
- Patients will be excluded if any of the following conditions apply:
- Known immunodeficiency or HIV infection;
- Severe cardiac, pulmonary, hepatic, or renal dysfunction;
- Uncontrolled infection or active systemic infection;
- Severe psychological or cognitive impairment that precludes completion of psychological assessments.
Életkor
- History of other malignancies, except for adequately treated basal cell or squamous cell skin cancer, carcinoma in situ of the cervix, or cancers with no evidence of disease for ≥ 5 years;
Egyéb
- Presence of distant metastasis;
- Pregnancy or breastfeeding;
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must meet all of the following criteria:
- Age ≥ 18 years;
- Female patients;
- Voluntarily agrees to participate in the study and signs the informed consent form, with good compliance and willingness to complete follow-up assessments;
- Histologically confirmed invasive triple-negative breast cancer (TNBC), defined as ER < 1%, PR < 1%, and HER-2 0-1+ by IHC, or HER-2 2+ with negative FISH/CISH results (no gene amplification);
- Planned to receive neoadjuvant immunotherapy-based treatment as part of routine clinical care.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shangahi Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.