NCT07290218Toborzás még nem indult
Tridimensional Robotic Assessment of Neglect in Brain Injured Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to assess the usability and feasibility of a robotic and virtual reality-based system called NeglectARm 3D for the three-dimensional assessment of unilateral spatial neglect (USN) in patients with brain injury due to ischemic or hemorrhagic stroke. The main questions it aims to answer are: * Is the NeglectARm 3D system usable and feasible for patients with USN? * Do the robotic measurements show preliminary reliability and validity compared with conventional clinical neglect assessments (e.g., BIT, CBS)? Participants will: * Perform two assessment sessions, three weeks apart (T0 and T1); * Interact with the NeglectARm 3D system using a robotic end-effector and a VR headset to reach sequentially presented targets in a 3D virtual space; * Receive robotic assistance if targets are not reached, allowing the system to record trajectories, spatial positions, and assistance applied; * Complete standard clinical neglect tests to enable comparison between robotic and conventional measures. This study aims to develop a repeatable, standardized, and objective tool for the assessment of USN in patients with brain injury, potentially improving evaluation of depth perception and spatial attention deficits.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 21.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 31.
- Fő szponzor
- Fondazione Don Carlo Gnocchi ETS
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07290218
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 15
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of cognitive decline prior to the stroke event;
Más betegség
- Orthopedic, neurological, or psychiatric conditions that could interfere with the study or with the assessment of motor and cognitive function;
- Uncontrolled epilepsy despite antiepileptic treatment;
- Behavioral disorders that may interfere with study participation;
Egyéb
- Presence of language deficits (inability to complete the OCS test);
- Presence of severe visual and/or hearing impairments;
- Language barriers;
- Presence of medical devices whose functioning could be compromised (e.g., pacemaker, etc.);
- Object-centered neglect (assessed by the OCS Hearts Test; object asymmetry ± 2).
Kiket keres a vizsgálat
- Age \> 18 years;
- Diagnosis of ischemic or hemorrhagic stroke;
- Diagnosis of Unilateral Spatial Neglect (assessed by The Hearts Test, Oxford Cognitive Screen, cut-off ± 2);
- Signed informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCSS Fondazione Don Carlo Gnocchi Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Scuola Superiore Sant'Anna Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Don Carlo Gnocchi, Polo Specialistico Riabilitativo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sant'Angelo dei Lombardi | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.