NCT07290569Fut, nem toboroz2. fázis
Dose Ranging Study of ORKA-001 in Patients With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
A Multicenter, Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled, Dose-range Finding Study of ORKA-001 in Participants With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, dose-range finding study to evaluate the efficacy and safety of ORKA-001 in adult participants with moderate-to-severe plaque psoriasis.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 16.
- Kezdés
- 2025. dec. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 21.
- Fő szponzor
- Oruka Therapeutics, Inc.
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT07290569
- EU CT-szám
- 2025-523797-17-00
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 160
- 2025. dec. 3. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 21.) között
- 33 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Nonplaque forms of psoriasis (including guttate, erythrodermic, or pustular) or drug-induced psoriasis
Más betegség
- Significant history or clinical manifestation of any metabolic, other dermatological, hepatic, renal, hematologic, pulmonary, cardiovascular, gastrointestinal, neurologic, respiratory, endocrine, or psychiatric disorder, or any infectious disease
- A known hypersensitivity to any components of the ORKA-001 drug product
Életkor
- History of malignancy, except for non-melanoma skin cancer or cancer curatively treated ≥ 5 years, without evidence of recurrence
Egyéb
- Women who are breastfeeding or plan to breastfeed during the study
Kiket keres a vizsgálat
- Participants ≥ 18 years of age
- Have a diagnosis of plaque psoriasis for > 6 months
- Have moderate-to-severe chronic plaque psoriasis defined as:
- BSA ≥ 10%, and
- PASI ≥ 12, and
- IGA score of ≥ 3 on a 5-point scale
- Candidate for systemic therapy or phototherapy
- Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (33)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Ajax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Fredericton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Markham | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Montreal | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Peterborough | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| - | Surrey | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Thermalsole und Schwefelbad Bentheim GmbH | Bad Bentheim | Németország | Fut, nem toboroz |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Heidelberg AöR | Heidelberg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Kiel | Németország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Germans Trias i Pujol | Badalona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Icr Medical S.L. | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario La Paz | Madrid | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| - | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Frisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Kew Gardens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Mason | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Norfolk | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | North Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Plainfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rockville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Rolling Meadows | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - | Webster | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.