Belépés

NCT07290699Toborzás még nem indult4. fázis

Intensive Cholesterol-Lowering Within 24 Hours of PCI Perioperative Period

INtensive Cholesterol-Lowering With recatIcimab combiNation in Emergency PCI for Acute Myocardial Infarction: A Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This project team is conducting a multicenter randomized controlled study, aiming to administer PCSK9 inhibitors subcutaneously as early as possible within 24 hours during the perioperative period of AMI (included \<24h STEMI and NSTEMI), and subsequently once every 12 weeks for a total of 6 months, followed by step-down therapy according to guideline-recommended lipid-lowering strategies based on LDL-C target levels. The study will evaluate changes in blood lipids and inflammatory markers during hospitalization and at follow-up visits at 1, 3, 6, 9, and 12 months, as well as the incidence of MACE events. Safety will also be assessed, including liver enzymes, kidney function, and other adverse reactions. Compared with conventional treatment, the study will test efficacy and ultimately clarify that early combined use of PCSK9 inhibitors during the perioperative period of AMI patients can safely and effectively reduce LDL-C, control systemic inflammatory responses, and improve the incidence of MACE events.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2442 (tervezett)
Első benyújtás
2025. nov. 16.
Kezdés
2026. jan. 1.
Elsődleges befejezés
2027. aug. 30.
Fő szponzor
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
NCT-szám
NCT07290699

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 2442
  • 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 30.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Intolerance to statins or cholesterol absorption inhibitors;
  • Subjects who received PCSK9 inhibitor treatment or participated in other PCSK9 inhibitor studies within 4 months before randomization;

Más betegség

  • Severe mental disorders that prevent the expression of consent;
  • Severe heart failure (Killip class III or IV) or cardiogenic shock;

Laborértékek

  • According to the investigator's judgment, the presence of significant other abnormal signs, laboratory findings, or clinical conditions (such as tumors, shock, liver or kidney failure, etc.) that make participation unsuitable;

Egyéb

  • Investigator's judgment that the subject cannot complete long-term follow-up;
  • Intolerance to injections;
  • Pregnant women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥18 years;
  • Meet the definition of acute myocardial infarction according to the "2019 Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Acute ST-Segment Elevation Myocardial Infarction", including STEMI and NSTEMI with onset \<24 hours;
  • Able to understand and voluntarily sign the informed consent form.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.