NCT07290751Toboroz4. fázis
Intravenous Thrombolysis Combined With Tirofiban in Acute Ischemic Stroke
Intravenous Thrombolysis Combined With Tirofiban in Acute Ischemic Stroke: A Multicenter, Prospective, Double-Blind, Placebo-Controlled, Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This multicenter, prospective, double-blind, placebo-controlled, randomized trial (ANGEL-DRUG2) aims to evaluate the efficacy and safety of intravenous tirofiban following intravenous thrombolysis in patients with acute ischemic stroke who show insufficient neurological improvement after initial treatment. Eligible patients (≥18 years, baseline NIHSS ≥4, within 4.5 hours from last known well) will be randomized 1:1 to receive either tirofiban or placebo infusion for 24 hours, followed by standard oral antiplatelet therapy. The primary endpoint is the proportion of patients achieving functional independence (mRS 0-2) at 90 days. Secondary outcomes include changes in NIHSS score, vessel recanalization, infarct volume, distribution of mRS scores, recurrent stroke, and health-related quality of life. Safety outcomes focus on symptomatic intracranial hemorrhage and all-cause mortality. Approximately 976 patients will be enrolled across 30 sites in China.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 976 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 29.
- Kezdés
- 2025. nov. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. okt. 30.
- Fő szponzor
- Beijing Anzhen Hospital
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT07290751
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 976
- 2025. nov. 11. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of tirofiban or other GP IIb/IIIa inhibitors before randomization, or planned use of such agents after randomization.
Más betegség
- Evidence of intracranial hemorrhage on imaging before randomization.
- Non-ischemic intracranial pathologies, such as vascular malformation, aneurysm, tumor, abscess, or demyelinating disease.
- Pre-existing neurological or psychiatric disorders that may interfere with outcome assessment.
Laborértékek
- Contraindications to tirofiban, including but not limited to:Known hypersensitivity to tirofiban; Severe hepatic dysfunction (ALT \>2× ULN or AST \>2× ULN); Severe renal dysfunction (serum creatinine \>1.5× ULN); Advanced heart failure (NYHA class III-IV); Coagulation disorders or history of systemic bleeding; History of thrombocytopenia or neutropenia; Prior drug-induced hematologic disease or liver dysfunction; Leukopenia (\<2×10\^9/L) or platelet count \<100×10\^9/L.
- Definite cardioembolic source, including but not limited to: chronic or paroxysmal atrial fibrillation, sick sinus syndrome, mitral stenosis, mechanical prosthetic heart valves, infective endocarditis, history of intracardiac thrombus, myocardial infarction within 3 months, dilated cardiomyopathy, spontaneous left atrial echo contrast, or left ventricular ejection fraction \<30%.
Egyéb
- Large or medium vessel stenosis requiring thrombectomy or intra-arterial thrombolysis.
- Pregnancy or lactation.
- Expected survival \<6 months.
- Unlikely to complete 90-day follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Pre-stroke modified Rankin Scale (mRS) score of 0-1.
- Acute ischemic stroke symptoms within 4.5 hours of last known well time.
- Baseline National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score ≥4.
- Poor neurological improvement 1 hour after intravenous thrombolysis, defined as NIHSS decrease \<2 points, or neurological worsening within 1 hour, defined as NIHSS increase ≥1 point.
- Not planned for or not eligible for endovascular treatment.
- Subject or legally authorized representative can provide written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.