NCT07291076Toboroz1/2. fázis
A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Pumitamig Alone or In Combination With Ipilimumab in Participants With First-Line Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC) (ROSETTA HCC-206)
ROSETTA HCC-206: An Open-Label, Multi-Center, Randomized Phase 1/2 Study of Pumitamig Alone or In Combination With Ipilimumab in Participants With First-Line Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of Pumitamig alone or in combination with Ipilimumab in participants with first-line advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 198 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 17.
- Kezdés
- 2026. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2029. okt. 15.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07291076
- EU CT-szám
- 2025-523602-33-00
- EudraCT-szám
- 2025-523602-33
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 198
- 2026. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2029. okt. 15.) között
- 67 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Participants must not have significant bleeding or coagulation disorders or other obvious bleeding risk evidence.
- Participants must not have an organ transplant or autoimmune disease.
Egyéb
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have a histologically confirmed diagnosis of locally advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC).
- Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Participants must have no prior systemic therapy for advanced/ unresectable HCC.
- Participants must have measurable disease as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (67)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Sunshine Coast University Hospital | Birtinya | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Prince Alfred Hospital | Camperdown | Ausztrália | Toboroz |
| The Royal Melbourne Hospital | Parkville | Ausztrália | Toboroz |
| - | Westmead | Ausztrália | Toborzás még nem indult |
| Bradfordhill | Santiago | Chile | Toboroz |
| Pontifica Universidad Catolica De Chile | Santiago Region Metropolitana | Chile | Toboroz |
| - | Beijing | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Chengdu | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Chongqing | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Fuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Guangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Hangzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Harbin | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Hefei | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Jinan | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Nanchang | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Nanjing | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Nanning | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Nanyang | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| - | Xi'an | Kína | Visszavonva |
| - | Xi'an | Kína | Toborzás még nem indult |
| Universitaetsklinikum Koeln AöR | Cologne | Németország | Toboroz |
| Goethe University Frankfurt | Frankfurt Am Main | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein AöR | Luebeck | Németország | Toboroz |
| Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR | Mainz | Németország | Toboroz |
| Hospital Clinic de Barcelona | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Clinica Universidad de Navarra | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario HM Sanchinarro | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
| Clínica Universidad de navarra | Pamplona | Spanyolország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris | Bobigny Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux | Pessac | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Toboroz |
| Cancer Research UK - The Beatson Institute for Cancer Research (Cancer Research UK Beatson Laboratories) | Glasgow | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Hammersmith Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| The Clatterbridge Cancer Centre | Metropolitan Borough of Wirral | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l | Meldola | Olaszország | Toboroz |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Toboroz |
| - | Kashiwa | Japán | Toborzás még nem indult |
| - | Osakasayama-shi | Japán | Toborzás még nem indult |
| CHA Bundang Medical Center, CHA University | Seongnam-si | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne | Gdansk | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| MTZ Clinical Research powered by Pratia | Warsaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii | Wroclaw | Lengyelország | Toborzás még nem indult |
| National University Hospital | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
| National Cancer Centre Singapore | Singapore | Szingapúr | Toboroz |
| China Medical University Hospital | Taichung | Tajvan | Toboroz |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Toboroz |
| Taipei Veterans General Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Toboroz |
| - | Chicago | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| - | Detroit | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Toboroz |
| John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Los Angeles | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
| Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone | Mineola | Egyesült Államok | Toboroz |
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tennessee Oncology | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence Portland Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Providence St. Vincent Medical Center | Portland | Egyesült Államok | Toboroz |
| - | Seattle | Egyesült Államok | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.