NCT07291804Befejeződött
Efficacy and Safety of an Intelligent Insulin-Dosing Decision Support System for Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if an intelligent insulin-dosing decision support system can improve glycemic control in adults with type 2 diabetes who are starting basal insulin therapy. The trial also aims to evaluate the safety of using this system for insulin dose adjustment. The main questions it aims to answer are: * Does the intelligent decision support system improve fasting glucose, postprandial glucose, and HbA1c? * Does the system provide safe insulin titration without raising hypoglycemia risk and improve empowerment, self-management, and insulin-related attitudes? Researchers will compare the intelligent insulin-dosing decision support system with usual care to see if the system leads to more effective and safer insulin titration. Participants will: * Upload blood glucose data using a smart glucometer connected to a mobile health platform * Receive basal insulin therapy with ongoing dose adjustments Intervention group: use the intelligent decision support system that provides algorithm-based insulin dose recommendations with remote monitoring and guidance Control group: receive standard diabetes education and routine outpatient insulin titration
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 140 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 5.
- Kezdés
- 2025. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 1.
- Fő szponzor
- Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07291804
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 140
- 2025. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- discontinued basal insulin therapy for non-glycaemic reasons.
Más betegség
- had severe diabetes-related complications (e.g., cardiac, hepatic, cerebral, or renal insufficiency);
- had diagnosed psychiatric disorders; or
Egyéb
- were unable to participate in regular follow-ups;
- had communication or cognitive barriers;
Kiket keres a vizsgálat
- were diagnosed with T2DM according to the Guideline for the Prevention and Treatment of Diabetes Mellitus in China (2024 edition);
- were prescribed basal insulin therapy for the first time;
- were aged 18 years or older;
- voluntarily participated in this study; and
- had access to mobile devices and the internet.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.