NCT07292233Fut, nem toboroz1. fázis
A Food Effect Study of LY03020 in Healthy Subjects
A Randomized, Open-Label, Single-Dose, Two-Period, Crossover Phase I Clinical Study to Evaluate the Food Effect on the Pharmacokinetics of LPM787000048 Maleate Extended-Release Tablets (LY03020) in Healthy Subjects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, open-label, single-dose, two-period, crossover study to assess the food effect on pharmacokinetics (PK) and safety of LY03020 in healthy subjects.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 16 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. aug. 6.
- Kezdés
- 2025. júl. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 27.
- Fő szponzor
- Luye Pharma Group Ltd.
- NCT-szám
- NCT07292233
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 16
- 2025. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 27.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects had a history of surgery within 3 months prior to administration, or had not recovered, or have a surgical plan during the study.
- Subjects have used any of nonprescription drugs within 7 days or prescription drugs within 28 days prior to first dosing.
Más betegség
- Subjects have any clinically significant medical condition or chronic disease.
- Subjects experienced a history of keratopathy, fundus disease, increased intraocular pressure, or angle-closure glaucoma. Subjects have any abnormal and clinically significant test for ophthalmic examination during screening.
- Subjects with a history of orthostatic hypotension or syncope.
- Subjects with condition that may interfere with the drug absorption, distribution, metabolism and excretion significantly.
- Subjects have a history of allergic diseases, or allergic to any substance contained in the formulation.
- Subjects have a positive test for HBsAg, HCV-Ab, HIV-Ab, or syphilis antibody.
Laborértékek
- Subjects have any clinically significant abnormal vital signs, laboratory values, and ECGs.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects sign informed consent voluntarily.
- Male or female aged 18 to 45 years.
- Body weight ≥ 50.0kg for male and ≥ 45.0kg for female, and body mass index (BMI) between 18.5 and 26.0 kg/m2.
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anding Hospital, Capital Medical University | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.