NCT07293715Toboroz4. fázis
Permissive Versus Strict Intrapartum Glucose Management in Type 1 Diabetes (PRISM-T1D)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PRISM-TID is a single center non-inferiority randomized controlled trial of permissive intrapartum glucose management (intervention) versus strict intrapartum glucose management (standard of care) among pregnant individuals with type 1 diabetes (T1D) using hybrid closed loop therapy (HCL) who are admitted for labor management. Participants will be randomized in a 1:1 fashion to one of two intrapartum glycemic control options: permissive (70-140 mg/dL) or strict (70-110 mg/dL). The primary aim of this trial it to demonstrate that permissive intrapartum glucose management is not associated with an increased risk of neonatal dysglycemia compared with strict intrapartum glucose management.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 2.
- Kezdés
- 2026. febr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jún.
- Fő szponzor
- Ohio State University
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT07293715
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 44
- 2026. febr. 25. és az elsődleges befejezés (2027. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of antenatal corticosteroids within 7 days of randomization
Egyéb
- Scheduled cesarean delivery
- Cervical dilation ≥ 6 cm on presentation to L\&D
- Fetal demise
- Major fetal anomaly (attached)
- Multiple gestation
- Non-English speaking
Kiket keres a vizsgálat
- Pregnant individuals
- ≥ 18 years old
- Type 1 diabetes
- Intention for vaginal delivery and admitted to Labor and Delivery
- Singleton, non-anomalous fetus
- Gestational age greater than or equal to 35 weeks gestation.
- Cervical dilation is less than 6 cm.
- Delivering at the study institution
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Ohio State University Wexner Medical Center OB/GYN Maternal and Fetal Medicine | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.