NCT07294625ToborozKorai 1. fázis
A Clinical Study to Evaluate LVIVO-TaVec200 for the Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
A Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of the LVIVO-TaVec200 Product in the Treatment of Relapsed/Refractory Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, single-arm, open-label dose-escalation clinical study to evaluate LVIVO-TaVec200 in the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 8.
- Kezdés
- 2025. dec. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT07294625
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 36
- 2025. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior antitumor therapy with insufficient washout period ;
- Prior treatment targeting GPRC5D;
Más betegség
- Patients who are positive for hepatitis B surface antigen (HBsAg), hepatitis B virus deoxyribonucleic acid (HBV DNA), hepatitis C antibody (HCV-Ab), hepatitis C virus ribonucleic acid (HCV RNA), and human immunodeficiency virus antibody (HIV-Ab).
- Known life-threatening allergic reaction, hypersensitivity reaction, or intolerance to study drug excipients and related excipients, including but not limited to DMSO; or those with a history of severe allergic reactions in the past (such as hypersensitivity reactions, or those with severe immune-related reactions such as the need for glucocorticoids to prevent anaphylaxis as assessed by the investigator).
- Any condition deemed by the investigator as rendering the subject unsuitable for participation in this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Subjects voluntarily participate in clinical studies; Fully informed of this study and signed informed consent; Informed consent form must be obtained prior to initiation of any study-related tests or procedures that are not part of the standard treatment for the subject's disease; Good compliance and cooperation with follow-up.
- Age ≥ 18 years.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Has measurable lesions
- Relapsed and/or refractory multiple myeloma
- Life expectancy≥ 3 months
- Clinical laboratory values meet screening visit criteria
- Adequate organ function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Toborzás még nem indult |
| The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University | Xi'an | Kína | Toborzás még nem indult |
| The affiliated hospital of xuzhou medical university | Xuzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Toborzás még nem indult |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.