NCT07294794Toborzás még nem indult
Personalised Pharmacometabolomic-guided Strategy Trial to Optimise Treatment for Hypertension
Personalised Pharmacometabolomic-guided Strategy Trial to Optimise Treatment for Hypertension (HYPERMARKER)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
High blood pressure (hypertension) affects 1 in 3 adults and can lead to serious health issues like strokes and heart attacks. Medication can lower blood pressure (BP) and reduce complications. Choosing the right medication can be challenging, potentially leading to side effects or poor control. HYPERMARKER is testing whether providing doctors with additional information when they make a blood pressure prescription choice can improve a patient's overall blood pressure management. This includes relevant clinical information and personalised results from blood tests, brought together using computer programs (machine learning)- 'smart approach'. The blood tests check for small substances naturally produced by the body called metabolites Developed with patient and public involvement, this proof-of-concept clinical trial will recruit 400 people across four sites in the UK, Spain, the Netherlands, and Germany. Participants must have a recent high blood pressure reading with a clinical need for medication. After providing written consent, they will provide a blood sample (to measure their metabolites) and receive a BP monitor connected to a smartphone app allowing them to measure and record their BP at home throughout the trial. The study's main outcome is home BP readings. Participants will also complete web-based questionnaires about their health, diet, treatment experience, and healthcare usage. Participants will be randomly assigned to two groups. Group A will receive medication based on standard clinical practice up-front, then investigators will receive output from the smart approach to refine the choice of treatment. In Group B, investigators will receive the output from the 'smart approach' initially, with further updates provided later. Only medications licensed for hypertension will be used. All prescriptions are determined by clinicians throughout the trial. The trial lasts 9-16 weeks. At the end, participants and their usual doctor get a copy of their BP readings and medication to guide their long-term care.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 400 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 8.
- Kezdés
- 2026. jan. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Birmingham
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT07294794
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 400
- 2026. jan. 19. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 4 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Three or more current anti-hypertensive medications
Más betegség
- Potential secondary cause of hypertension, including but not limited to renovascular hypertension, endocrine conditions, chronic kidney disease, coarctation of the aorta or medication related.
- Planned intervention for hypertension, such as renal denervation
- Severe kidney disease (estimated glomerular filtration rate <30 mL/min)
- Stroke or myocardial infarction within the last 6 months
Laborértékek
- Diagnosis of known heart failure with left ventricular ejection fraction <40%
Egyéb
- Systolic blood pressure ≥180 mmHg on any blood pressure recording method (office, home or ambulatory)
- Pregnancy, planning for pregnancy, or breastfeeding
- Participant whom the Clinical Investigator deems otherwise ineligible
Kiket keres a vizsgálat
- Systolic blood pressure ≥140 mmHg on any blood pressure recording method (office, home or ambulatory)
- Age 18 years or older
- Clinical indication for antihypertensive therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University Medical Center Hamburg-Eppendorf | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| INCLIVA, Biomedical Research Institute | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| University Medical Centre Utrecht | Utrecht | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Personalised approach to hypertension treatment: protocol for the HYPERMARKER randomised controlled trial.BMJ Open · 2026 · PMID 42463190
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.