NCT07295262ToborozKorai 1. fázis
NIR-II Fluorescence-Guided Hepatectomy Using ICG-Cisplatin Nanoprobes for HCC
ICG-Cisplatin Self-Assembled Nanoprobes for Near-Infrared-Il Fluorescence Imaging-Guided Liver Resection
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective, single-arm exploratory study evaluates the feasibility and safety of a novel ICG-Cisplatin self-assembled nanoprobe (NIR-II NanoM) for fluorescence-guided surgery in patients with Hepatocellular Carcinoma (HCC). Participants will receive a transarterial injection of the nanoprobe mixed with lipiodol prior to surgery. During the subsequent laparoscopic anatomic hepatectomy, surgeons will utilize a Near-Infrared II (NIR-II) imaging system to visualize tumor boundaries and liver segments for precise resection.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 7.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 1.
- Fő szponzor
- West China Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07295262
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Ruptured HCC requiring emergency surgery.
Más betegség
- History of other malignancies (except cured carcinoma in situ of cervix, basal cell carcinoma, or squamous cell skin carcinoma).
- Severe cardiac, pulmonary, or renal dysfunction.
- Patient or family unable to understand the study conditions and objectives.
Egyéb
- Postoperative pathology confirms cholangiocarcinoma, sarcomatoid HCC, combined HCC-ICC, or fibrolamellar carcinoma.
- Presence of portal vein, hepatic vein, or bile duct tumor thrombus.
- Evidence of residual lesion, recurrence, or metastasis during preoperative assessment; or postoperative pathology confirming lymph node metastasis or positive margins.
- Moderate to severe ascites requiring therapeutic paracentesis/drainage, or Child-Pugh score > 7 (except for small amount of ascites on imaging without clinical symptoms).
- Uncontrolled or moderate/large amount of pleural effusion or pericardial effusion.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years.
- First diagnosis of Hepatocellular Carcinoma (HCC) (non-recurrent).
- Single tumor with diameter ≤ 5 cm.
- Assessed as resectable by more than 2 senior liver surgeons (experience >10 years, >500 hepatectomies).
- No distant metastasis on preoperative chest CT and abdominal contrast-enhanced CT.
- Child-Pugh Class A liver function.
- Patient or legal guardian able to understand the study and sign informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| West China Hospital | Chengdu | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.