NCT07295509Toboroz2/3. fázis
A Study of Picankibart in Patients With Active Psoriatic Arthritis
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II/III Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Picankibart in Patients With Active Psoriatic Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled Phase II/III clinical trial evaluating the efficacy and safety of picankibart (IBI112) in patients with active psoriatic arthritis (PsA). The study consists of two stages: Phase II dose-finding (n=90) and Phase III confirmatory (n=132). Participants will receive subcutaneous (SC) injections of either picankibart (200mg) or placebo with different dosing schedules, with placebo crossover to active treatment at Week 26. The Phase II portion will identify optimal dosing for Phase III, which will confirm efficacy. The study will evaluate improvements in joint symptoms, physical function, quality of life, and skin manifestations. Primary endpoint is percentage of participants who achieved an American College of Rheumatology (ACR) 20 Response at Week 24.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 222 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 24.
- Kezdés
- 2025. dec. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- Innovent Biopharmaceutical Technology (Hangzhou) Co., LTD.
- Betegségek
- Pikkelysömör, Arthritis psoriatica
- NCT-szám
- NCT07295509
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 222
- 2025. dec. 18. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with >2 biologic agents
- Recent use of prohibited medications (specific washout periods apply)
- Non-plaque psoriasis forms or drug-induced psoriasis
Más betegség
- Other inflammatory conditions that may affect the evaluation of the study drug
- Severe, progressive, or uncontrolled renal, hepatic, cardiovascular, pulmonary, gastrointestinal, endocrine, neurological, hematological, rheumatic (excluding PsA), psychiatric, or genitourinary conditions
Laborértékek
- Significant laboratory abnormalities
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years
- Diagnosed with PsA for ≥3 months, and meeting Classification Criteria for Psoriatic Arthritis (CASPAR) at screening
- Having active PsA: ≥3 tender joints and ≥3 swollen joints at screening and baseline
- Having active plaque psoriasis (≥1 lesion ≥2cm) or nail psoriasis, or a documented history of plaque psoriasis
- Inadequate response or intolerance to prior NSAIDs or non-biologic DMARDs
- Stable doses of protocol permitted background therapy (if any)
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.