NCT07295951Befejeződött1. fázis
A Study of 14C-Bleximenib (Radiolabeled) in Participants With Acute Leukemia
An Open-Label Study to Investigate the Absorption, Metabolism, And Excretion (AME) Of 14C-Bleximenib (JNJ-75276617) in Participants With Acute Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess how the body absorbs, breaks down (metabolism), and removes (excretes) radiolabeled bleximenib (a drug molecule that has been chemically bonded with a radioactive isotope which emits radiation making it easier to track in the body) in participants with acute leukemia (highly aggressive blood cancer typically characterized by large numbers of immature white blood cells in the bone marrow).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 6 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 9.
- Kezdés
- 2025. nov. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 21.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- NCT-szám
- NCT07295951
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 6
- 2025. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Recipient of solid organ transplant
- Any toxicity (except for alopecia, stable peripheral neuropathy, thrombocytopenia, neutropenia, anemia) from previous anticancer therapy that has not resolved to baseline or to Grade 1 or less
- Major surgery (e.g., requiring general anesthesia) within 2 weeks prior to first dose of study treatment or has not recovered from surgery or has major surgery planned during the time the participant is receiving study treatment
Más betegség
- Acute promyelocytic leukemia or diagnosis of Down syndrome associated leukemia, according to world health organization (WHO) 2016 criteria
- Active central nervous system (CNS) disease
Kiket keres a vizsgálat
- Body weight greater than or equal to (>=) 40 kilograms (kg)
- Relapsed or refractory (R/R) acute leukemia harboring histone-lysine N-methyltransferase 2A (KMT2A), nucleophosmin 1 (NPM1), nucleoporin 98 (NUP98) or nucleoporin 214 (NUP214) gene alterations, and has exhausted, or is ineligible for available therapeutic options
- Eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status grade of 0 or 1
- Regular bowel movements (that is [i.e.], average production of at least one stool every 2 days)
- A woman of childbearing potential must have a negative highly sensitive serum beta-human chorionic gonadotropin at screening and within 48 hours prior to the first dose of study treatment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Christie NHS Foundation Trust - Christie Hospital | Manchester | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.