NCT07296042Toborzás még nem indult
Targeted And Perilesional Or Systematic Biopsy In Prostate Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Magnetic Resonance Imaging (MRI) improves the detection of clinically significant prostate cancer (PCa) by guiding biopsies of MRI-visible lesions (targeted biopsies) in patients suspected with having PCa. This strategy increases the detection of clinically significant PCa, however, while also increasing the detection of insignificant prostate cancer, often synonymous of "overdiagnosis". It is well known that insignificant PCa has a very low risk of local and distant progression, and active surveillance with a deferred curative treatment protocol based on clear indicators of disease progression is now recommended for all insignificant PCa. However, higher detection of insignificant PCa can lead to patient anxiety about inclusion in an active surveillance protocol, potential further damage from repeated surveillance biopsies and higher healthcare costs. Thus, there is a need for a new biopsy scheme that maintains clinically significant PCa's detection while reducing the diagnosis of insignificant PCa. In recent years, an alternative approach has been to add additional cores close to the target lesion, this is defined as regional biopsies. The hypothesis is that most clinically significant PCa missed in the target are found close to the target. Whereas most cancers found on systematic biopsies outside the MRI target probably correspond to insignificant PCa. This strategy aims to maintain the detection of clinically significant PCa, while reducing the detection of insignificant PCa. This proposed multicenter diagnostic study aims to demonstrate the effectiveness of the experimental biopsy scheme (targeted + regional) in detecting clinically significant PCa, compared with a conventional scheme (targeted + systematic). We also aim to compare the detection of insignificant PCa by both schemes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 456 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 14.
- Kezdés
- 2026. okt.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt.
- Fő szponzor
- GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07296042
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 456
- 2026. okt. és az elsődleges befejezés (2028. okt.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- History of prostate cancer
- History of negative prostate biopsy
- Patient unable to understand the terms of the study or unable to give informed consent (neurological or psychiatric disorders, non-French speaker, etc.)
Egyéb
- MRI negative (PI-RADS 1 or 2) or equivocal (PI-RADS 3) with PSA density < 0.15 ng/ml/cc
- Patient under full or partial legal guardianship.
Kiket keres a vizsgálat
- Adult men (≥ 18 years old)
- Clinical suspicion of PCa (based on digital rectal examination, family history, PSA and PSA density values) and prescribed prostate biopsy
- Detection by multi-parametric MRI of the prostate of a PI-RADS 4 or 5 index lesion, or a PI-RADS 3 index lesion with a PSA density ≥ 0.15 ng/ml/cc
- Patient eligible for prostate biopsy under local or general anesthesia
- PSA ≤ 20 ng/mL
- Patient who agreed to participate in the study and signed the consent form
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Nord, Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHI Mont de Marsan - Site de Layné | Mont-de-Marsan | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital privé des Peupliers - Ramsay Santé | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clinique La Croix du Sud - Ramsay Sante | Quint-Fonsegrives | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Targeted and Perilesional or Systematic Biopsies in Prostate Cancer: The TARGET Clinical Trial Protocol.Eur Urol Oncol · 2026 · PMID 41813528
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.