NCT07296081Toboroz
⁶⁸Ga-FAPI PET/CT for Cardiac Fibrosis in Heart Failure
Myocardial Fibrosis in Heart Failure: A Pilot Study With 68Ga-FAPI PET/CT
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Heart failure (HF) is a clinical syndrome with increasing incidence and prevalence, associated with high morbidity, mortality, and economic impact, despite therapeutic advances. Myocardial fibrosis is a common feature across different pathophysiological processes and plays a key role in HF development, with growing research interest specifically in non-ischemic dilated cardiomyopathy (HFrEF phenotype) and hypertrophic cardiomyopathy (HFpEF phenotype). Given its potential reversibility with certain drugs, fibrosis is an attractive therapeutic target, requiring non-invasive methods to monitor fibrogenesis and treatment efficacy. Cardiac magnetic resonance imaging (CMR) is the gold standard for detecting fibrosis but cannot distinguish between active and inactive fibrosis or detect early stages, limitations that may be addressed by gallium-68-labeled fibroblast activation protein inhibitor positron emission tomography/computed tomography (68Ga-FAPI PET/CT). This single-center, prospective, observational pilot study aims primarily to assess myocardial fibrosis in patients with HFrEF (non-ischemic dilated cardiomyopathy) and a subtype of HFpEF (hypertrophic cardiomyopathy) using 68Ga-FAPI PET/CT compared to CMR. Secondary objectives include developing 68Ga-FAPI uptake assessment methodologies for future anti-fibrotic therapy studies and correlating fibrosis with serum cardiac biomarkers and cardiovascular events.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 8.
- Kezdés
- 2025. nov. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Coimbra
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07296081
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2025. nov. 17. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a szívelégtelensége tágult kardiomiopátia miatt (gyenge pumpafunkció) vagy hipertrófiás kardiomiopátia miatt (megtartott pumpafunkció) alakult ki. Különleges PET/CT-vizsgálattal nézik a szív hegesedését.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Szívelégtelenség jelei és tünetei. Vagy megtartott pumpafunkció (LVEF ≥50%) merev szívre utaló jelekkel vagy hipertrófiás kardiomiopátiával, vagy gyenge pumpafunkció (LVEF ≤40%) tágult kardiomiopátiával.
- Biomarker vagy leletérték
- A hipertrófiás csoportnál szarkomer génmutáció miatti genetikai diagnózis szerepel. Az emelkedett natriuretikus peptidek a szívelváltozás jeleként számíthatnak.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes vagy szoptató nők
- Vesebetegség, ahol a glomeruláris filtrációs ráta <30 mL/min/1.73m²
- Daganatos betegség az elmúlt 5 évben
- Beültetett szív-elektromos eszköz
- Szívelégtelenség miatti kórházi kezelés az elmúlt 30 napban
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Chronic kidney disease with glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73m²;
- Malignant neoplasms within the past 5 years;
- Significant primary valvular disease;
- Significant atherosclerotic coronary artery disease;
- Grade 2 or 3 arterial hypertension;
- Presence of an implanted cardiac electrical device;
- Recent hospitalization for heart failure (<30 days).
Egyéb
- Inability to provide informed consent;
- Inability to tolerate the supine position;
- Hemodynamic instability;
- Claustrophobia;
- Pregnant or breastfeeding women;
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 18 years old;
- Signs and symptoms of heart failure (HF);
- [Preserved left ventricular ejection fraction (LVEF) (≥50%) and Evidence of structural/functional abnormality consistent with diastolic dysfunction/increased ventricular filling pressures, including elevated natriuretic peptides and Imaging diagnosis of hypertrophic cardiomyopathy and Genetic diagnosis of hypertrophic cardiomyopathy due to sarcomeric gene mutation] OR [Reduced LVEF (≤40%) and Imaging diagnosis of dilated cardiomyopathy: left ventricular end-diastolic diameter >58 mm in men and >52 mm in women, and left ventricular volume ≥75 mL/m² in men and ≥62 mL/m² in women, not explained solely by loading conditions]
- Recent transthoracic echocardiogram (< 3 months);
- Recent cardiac magnetic resonance imaging (< 3 months).
- Normal coronary angiogram or computed tomography coronary angiography within 6 months of enrolment
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra | Coimbra | Portugália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.