NCT07296341Toboroz1/2. fázis
HRS-4642 Combination With Other Antitumor Therapies in Patients With Solid Tumors
A Phase IB/II Study To Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of HRS-4642 Combination With Other Antitumor Therapies in Patients With Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a randomized, open-label, multicenter Phase II clinical trial designed to evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of HRS-4642 Combination with Other Antitumor Therapies in Patients with Solid Tumors
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 9.
- Kezdés
- 2026. jan. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT07296341
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Failure to recover toxicity and/or complications from previous interventions to NCI-CTCAE ≤ Level 1 or the levels specified by inclusion and exclusion criteria
- According to the common adverse reaction event evaluation criteria NCI-CTCAE v5.0, patients with ≥ grade 3 serous fluid accumulation or imaging evidence of a large amount of abdominal fluid accumulation (those who require therapeutic puncture and drainage within 2 weeks before starting the study treatment, only those with imaging showing a small amount of ascites and no clinical symptoms can be enrolled)
Egyéb
- Accompanied by untreated or active central nervous system (CNS) tumor metastasis
- Subjects known or suspected to have interstitial pneumonia
- Acute or chronic pancreatitis with significant clinical significance
Kiket keres a vizsgálat
- Age range of 18-75 years old (inclusive of both ends), gender not limited when signing the informed consent form
- ECOG performance status 0 or 1
- Life expectancy of greater than or equal to 12 weeks.
- Subjects with unresectable local advanced or metastatic pancreatic cancer, and pancreatic duct adenocarcinoma confirmed by histopathology
- Provide tumor tissue blocks fixed in formalin, embedded in paraffin, or unstained tumor specimen sections, which can be archived or freshly obtained within 3 years prior to the first study treatment (fresh acquisition is preferred).
- At least one measurable lesion is present according to the efficacy evaluation criteria for pancreatic cancer (RECIST 1.1)
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.