Belépés

NCT07296341Toboroz1/2. fázis

HRS-4642 Combination With Other Antitumor Therapies in Patients With Solid Tumors

A Phase IB/II Study To Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of HRS-4642 Combination With Other Antitumor Therapies in Patients With Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 14.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a randomized, open-label, multicenter Phase II clinical trial designed to evaluate the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of HRS-4642 Combination with Other Antitumor Therapies in Patients with Solid Tumors

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 9.
Kezdés
2026. jan. 8.
Elsődleges befejezés
2027. okt.
Fő szponzor
Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.
NCT-szám
NCT07296341

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2026. jan. 8. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Failure to recover toxicity and/or complications from previous interventions to NCI-CTCAE ≤ Level 1 or the levels specified by inclusion and exclusion criteria
  • According to the common adverse reaction event evaluation criteria NCI-CTCAE v5.0, patients with ≥ grade 3 serous fluid accumulation or imaging evidence of a large amount of abdominal fluid accumulation (those who require therapeutic puncture and drainage within 2 weeks before starting the study treatment, only those with imaging showing a small amount of ascites and no clinical symptoms can be enrolled)

Egyéb

  • Accompanied by untreated or active central nervous system (CNS) tumor metastasis
  • Subjects known or suspected to have interstitial pneumonia
  • Acute or chronic pancreatitis with significant clinical significance

Kiket keres a vizsgálat

  • Age range of 18-75 years old (inclusive of both ends), gender not limited when signing the informed consent form
  • ECOG performance status 0 or 1
  • Life expectancy of greater than or equal to 12 weeks.
  • Subjects with unresectable local advanced or metastatic pancreatic cancer, and pancreatic duct adenocarcinoma confirmed by histopathology
  • Provide tumor tissue blocks fixed in formalin, embedded in paraffin, or unstained tumor specimen sections, which can be archived or freshly obtained within 3 years prior to the first study treatment (fresh acquisition is preferred).
  • At least one measurable lesion is present according to the efficacy evaluation criteria for pancreatic cancer (RECIST 1.1)

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.