Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07296861Fut, nem toboroz

HomeGrown: A Family-based Lifestyle Intervention to Support Healthy Development of Young Children With Down Syndrome

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this project is to evaluate an adapted health promotion program, HomeGrown, designed to improve the health of young children with Down syndrome by supporting families in making healthy home environmental changes. There is a significant need for evidence-based programs that address healthy eating and physical activity within this population, as most existing interventions have been developed for typically developing children. By tailoring the program to the unique needs of families of young children with Down syndrome, this project aims to advance inclusion and equity in health behavior promotion. This R61/R33 study will assess the feasibility (R61 Phase) and subsequent efficacy (R33 Phase) of the HomeGrown program in improving family practices related to nutrition and physical activity. During the R61 feasibility phase, 38 primary caregivers of children aged 2-6 years with Down syndrome will be enrolled in a 6-month randomized controlled trial. Families will be randomized 1:1 to either the HomeGrown intervention or a waitlist control group (6-month delayed start), stratified by the child's biological sex (male/female) and age (2-3 vs. 4-6 years). All measures will be collected at baseline and at 6-month follow-up. The R61 feasibility phase will address three specific aims: Accrual: Achieve an enrollment rate of 10 families per month, supporting feasibility for the R33 efficacy phase. Engagement: Demonstrate that families use at least 70% of available HomeGrown intervention components, measured using the digital behavior change interventions engagement scale. Data Collection \& Retention: Achieve at least 80% retention with completion of all outcome assessments. By addressing key gaps in nutrition and physical activity research for young children with Down syndrome, this study has the potential to improve health outcomes for an underserved population and inform future clinical and community health promotion efforts.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
38 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 18.
Kezdés
2026. ápr. 16.
Elsődleges befejezés
2027. máj.
Fő szponzor
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT07296861

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 38
  • 2026. ápr. 16. és az elsődleges befejezés (2027. máj.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • -

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult:
  • Ability to provide informed consent
  • 18 years or older
  • Primary caregiver of a child with Down syndrome aged 2 to 6 years old
  • Have access to WI-FI or smartphone
  • Be able to read and speak English
    • Children:
  • Be 2-6 years old.
  • Are diagnosed with Down syndrome
  • Are not reliant on tube feeding

Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UNC Center for Health Promotion and Disease PreventionChapel HillEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.