Belépés

NCT07297329Toboroz3. fázis

A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SCTC21C in Combination With Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Not Eligible for Transplant

A Phase 3 Randomized, Open-label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of SCTC21C in Combination With Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone Versus Bortezomib, Lenalidomide and Dexamethasone in Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma Not Eligible for Transplant

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to evaluate if the addition of SCTC21C to bortezomib, lenalidomide and dexamethasone (VRd) in patients with newly diagnosed multiple myeloma not eligible for transplant will prolong progression-free survival (PFS) and/or improve overall minimal residual disease (MRD) negativity rate compared with VRd alone.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
292 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 3.
Kezdés
2025. dec. 29.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
Sinocelltech Ltd.
NCT-szám
NCT07297329

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 292
  • 2025. dec. 29. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Subjects who have undergone major surgery or experienced significant trauma within 4 weeks prior to the first use of the investigational drug, or who require elective surgery during the trial period.
  • Received a live or attenuated vaccine within 30 days prior to the first dose; Female subjects who are currently breastfeeding.

Más betegség

  • Other hematologic malignancies.
  • Uncontrolled infection.
  • Subjects with conditions that may affect safety or efficacy assessments include, but are not limited to, cardiovascular, respiratory, endocrine/metabolic, immune system, hepatic, gastrointestinal (such as gastrointestinal bleeding, perforation, ulcers, etc.), and malignant neoplasms, and are deemed clinically significant by the investigator.
  • Subjects with mental disorders or poor compliance, or other circumstances deemed unsuitable for participation in this study by other investigators.

Egyéb

  • Subjects with confirmed or suspected central nervous system infiltration or meningeal involvement.

Kiket keres a vizsgálat

  • Newly diagnosed multiple myeloma (IMWG criteria) not eligible for transplant.
  • Evidence of measurable disease.
  • With adequate organ function and hematological parameters.
  • Contraception,and during the study period and for 5 months after the last dose, all subjects must not donate reproductive cells.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Beijing Chaoyang Hospital affiliated to Capital Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeijingKínaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.