NCT07298148Toborzás még nem indult2. fázis
Firmonertinib 160 mg in Patients With EGFR-Mutant Advanced NSCLC Demonstrating SD After 8 Week Induction With Firmonertinib 80 mg
A Multicenter, Prospective, Phase II, Single-Arm Study of Firmonertinib 160 mg in Patients With EGFR-Mutant Advanced NSCLC Demonstrating Stable Disease After 8 Week Induction With Firmonertinib 80 mg
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates the efficacy and safety of Firmonertinib 160 mg once daily in patients with EGFR-mutant, advanced NSCLC who achieve stable disease after first-line Firmonertinib 80 mg for 8 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 28 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 11.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- Peking University Cancer Hospital & Institute
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07298148
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 28
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- CR, PR, or PD at completion of induction therapy.
Más betegség
- Hypersensitivity to Firmonertinib or related compounds.
- Unresolved toxicities >CTCAE Grade 1 (except allowed conditions).
- GI disorders impairing drug absorption.
- Uncontrolled systemic diseases or active infections (HBV/HCV/HIV).
- Interstitial lung disease (history or active).
- Any condition compromising compliance.
Laborértékek
- Prior EGFR-TKI therapy or prohibited concomitant medications.
- Clinically significant cardiac abnormalities including QTc >470 ms or LVEF <50%.
Egyéb
- Other actionable oncogenic drivers (ALK, ROS1, RET, BRAF, NTRK, MET, KRAS, except TP53/RB1).
- Symptomatic CNS metastases or spinal cord compression.
- Pregnancy or breastfeeding.
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-75 years.
- ECOG performance status 0-1; life expectancy ≥3 months.
- Histologically/cytologically confirmed advanced/metastatic non-squamous NSCLC unsuitable for curative therapy.
- Documented EGFR 19del or L858R mutation.
- No prior systemic therapy for advanced disease.
- Stable disease after 8 weeks of Firmonertinib 80 mg daily.
- more than 1 measurable lesion per RECIST v1.1.
- Adequate hematologic, renal, hepatic, and coagulation function.
- Signed written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.