NCT07298876Csak meghívásos
Low-intensity Hippocampal Transcranial Ultrasound Stimulation for Managing Cognitive and Sleep Dysfunction in Preclinical Alzheimer's Disease
Low-intensity Hippocampal Transcranial Ultrasound Stimulation for Managing Cognitive and Sleep Dysfunction in Preclinical Alzheimer's Disease Patients: A Randomized Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Sleep disturbances, as a common symptom, can jeopardize the brain health and cognitive function and even lead to cognitive impairments in older adults. The co-occurring sleep disturbances cognitive complaints can significantly affect brain functions, and even be implicated as a key contributing factor in the development of prodromal Alzheimer's disease (AD). At present, very few non-pharmacological therapies are developed for managing these comorbidities in older adults. Focused low-intensity transcranial ultrasound stimulation (TUS) enables to stimulation the deep brain structures, such as hippocampus, with optimized focality and specific frequency. Objectives: 1) To investigate the safety, feasibility and efficacy of a 2-week focused low-intensity hippocampal TUS on the severity of sleep disturbances and cognitive impairments in elderly patients; 2) to determine the sample size of a full-scale randomized clinical trial of low-intensity TUS in patients with preclinical AD; 3) to evaluate the effects of low-intensity TUS on the severity of sleep quality and cognitive functions at 2, 6 and 10 weeks after the treatments. Design: A 2-week randomized, double-blind, controlled clinical trial. Methods: Chinese right-handed preclinical AD patients with sleep disturbances (aged from 60 to 90 years) will be randomly assigned to a 2-week intervention of either low intensity TUS or sham TUS, with 10 participants per arm. Before intervention, T1-weighted magnetic resonance imaging (MRI) data is used to construct individual realistic head model. Comprehensive assessments, including sleep quality, cognitive performance and plasma p-tau217, Aß42 and Aß40 will be conducted at baseline, 2nd week, 6th week and 10th week. Program adherence and adverse effects will be monitored throughout intervention.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 1.
- Kezdés
- 2026. ápr. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Chinese University of Hong Kong
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT07298876
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2026. ápr. 1. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous diagnosis of age-related neurodegenerative diseases, such as Alzheimer's disease, Parkinson disease.
- Currently taking a psychiatric or other medication that may affect sleep quality and cognition.
Más betegség
- History of neurological diseases including brain tumor, and stroke.
- History of psychiatric disorders including schizophrenia and depression.
- Presence of positive neurological diseases, such as stroke, brain tumor, dementia.
Egyéb
- Physically unable to attend the sessions of intervention.
- Currently enrolled in another intervention study.
Kiket keres a vizsgálat
- Chinese, right-handed, aged from 60 to 85 years.
- Mild neurocognitive disorder due to Alzheimer's disease (NCD-AD) is identified with the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score range from 22 to 26.
- Sleep disturbances or poor sleep quality is assessed and defined with a total score of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) greater than 5.
- No impairments in the activities of daily living.
Életkor a regiszterben: 60 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tai Po Hospital | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.