NCT07299292Toboroz2. fázis
Castration With Abiraterone 250 mg Without LHRH Analogs or Blockers in Patients With Prostate Cancer Requiring Hormonal Intensification (Multicenter Phase 2)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypothesis The use of Abiraterone 250 mg with food + prednisone, without LHRH analogs or blockers (ADT), achieves castration-level testosterone at 30 days in ≥80-90% of cases.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 9.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 31.
- Fő szponzor
- SMED Clinical Research
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07299292
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan prosztatarákos férfiakat keres, akiknek erősebb hormonkezelésre van szükségük, és korábban nem kaptak hormonszint-csökkentő kezelést (ADT). Az abirateron 250 mg-ot vizsgálják étellel és prednizonnal, LHRH-analógok vagy -blokkolók nélkül.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Mikroszkóppal igazolt prosztata adenokarcinóma. Hormonális intenzifikálás indokolt: sugárkezelésre kerülő magas vagy nagyon magas kockázatú betegek, vagy mHSPC kettős/hármas kezeléshez.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kapott ADT-t. A Hospital Durandban (Argentína) vagy az Instituto Oncológico del Oriente Bolivianóban (Bolívia) kezelik.
A részvétel fő kizáró okai
- Túlérzékenység az abirateronra vagy a prednizonra
- Közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodás
- Nem beállított magas vérnyomás
- Kezelésre nem reagáló alacsony káliumszint (hipokalémia)
- Az abirateronszintet befolyásoló, erősen ellenjavallt vagy enzimindukáló gyógyszer szedése, ha nem módosítható
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent therapy with strongly contraindicated/inducing drugs affecting ABI levels without possibility of adjustment.
Más betegség
- Hypersensitivity to ABI/prednisone; moderate-severe hepatic impairment; uncontrolled hypertension; refractory hypokalemia.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- Histologically confirmed prostate adenocarcinoma.
- Treated at Hospital Durand (Argentina) or Instituto Oncológico del Oriente Boliviano (Bolivia).
- Indicated for hormonal intensification (high/very high risk candidates for RT, or mHSPC for doublet/triplet).
- No prior ADT.
- ECOG 0-2; adequate hepatic/renal function; K+ ≥3.5 mmol/L; controlled BP.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital Carlos A Durand | Buenos Aires | Argentína | Toboroz |
| Hospital San José | Hermosillo | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Instituto Oriente Boliviano | Santa Cruz de la Sierra | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.