NCT07300488Fut, nem toboroz2/3. fázis
Efficacy and Safety of Pracytarabine Versus Regorafenib in the Treatment of Patients With Hepatocellular Carcinoma
Randomized, Controlled, Open-Label, Multicenter Phase Ⅱ/Ⅲ Seamless Adaptive Design Registration Clinical Trial of Pracytarabine Versus Regorafenib for Advanced Hepatocellular Carcinoma After Failure of Targeted Drugs and Immune Checkpoint Inhibitors or Dual Immune Checkpoint Inhibitors Therapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 2/3 study evaluating the efficacy and safety of Pracytarabine versus regorafenib in patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) who have experienced treatment failure with standard systemic therapies involving targeted drugs and immune checkpoint inhibitors, or dual immune checkpoint inhibitors.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 9.
- Kezdés
- 2025. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. febr. 28.
- Fő szponzor
- Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co.,Ltd.
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07300488
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 60
- 2025. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous history of liver or other organ transplantation.
- Has participated in another clinical study within 4 weeks prior to the first dose.
- History of bleeding event due to esophageal and/or gastric varices within 3 months prior to the first dose of study treatment.
Más betegség
- Has a known history of, or any evidence of CNS metastases.
Egyéb
- Known fibrolamellar HCC, sarcomatoid HCC, or mixed cholangiocarcinoma and HCC.
- Clinically symptomatic or recurrently drained pleural effusion, pericardial effusion, or ascites.
Kiket keres a vizsgálat
- Aged 18-75 years, regardless of gender.
- Diagnosed with HCC either by histopathological and/or cytological examination meeting pathological diagnostic criteria, or in line with the clinical diagnostic criteria of the aforementioned guidelines.
- Unresectable or metastatic HCC, and have experienced treatment failure with targeted drugs and immune checkpoint inhibitors.
- Child-Pugh liver function score: Class A/B (≤7 points).
- Expected survival time ≥ 3 months.
- ECOG performance status 0 or 1.
- Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B or C.
- No severe involvement of the portal vein, and no invasion of the hepatic vein, superior vena cava, or inferior vena cava.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Nanjing Tianyinshan Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.