NCT07300566Toboroz
Focal Versus Whole Gland High Dose-Rate Brachytherapy (HDR-BT) Boost to External Beam Radiotherapy in Localized Prostate Cancer: A Phase 2 Randomized Trial
FOcal Versus Whole Gland High Dose-Rate Brachytherapy (HDR-BT) Boost With ExternAl Beam Radiotherapy in LocalizeD Prostate Cancer: A Phase 2 Randomized Trial [FORWARD]
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project aims to compare the changes in the urinary quality of life (QoL) following focal high dose-rate brachytherapy (HDR-BT) boost to stereotactic ablative radiotherapy (SABR), compared to standard whole gland HDR-BT boost, in the treatment of men diagnosed with intermediate- and high-risk prostate cancer, with have an identifiable DIL on mpMRI.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 58 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 10.
- Kezdés
- 2026. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2031. márc.
- Fő szponzor
- Joelle Helou
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT07300566
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 58
- 2026. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2031. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous pelvic radiotherapy
- Recent transurethral resection of prostate (less than or equal to 6 months), previous prostatectomy or high-intensity focused ultrasound (HIFU)
- Patient is unable to lie flat long enough for the Radiation Therapy (RT) Simulation and Treatment
Más betegség
- Connective tissue disease or inflammatory bowel disease
Egyéb
- Contraindications to mpMRI
- Documented nodal or distant metastases
- Poor baseline urinary function: International Prostate Symptom Score (IPSS) greater than 19
- Patients deemed unsuitable for general anaesthetic by the Anaesthesia Department
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed diagnosis of adenocarcinoma of the prostate
- Eastern Co-Operative Oncology Group (ECOG) 0-2
- Intermediate and high-risk disease with localized unfavorable features:
- defined as clinical stage tumor cT1 or cT2a, International Society of Urological Pathology (ISUP) grade group 2-4 in less than or equal to 50% of the cores, unilateral extracapsular extension (ECE), prostate specific antigen (PSA) less than or equal to 20 ng/mL
- corresponding to an Identified dominant intraprostatic lesion (DIL) on multiparametric magnetic resonance imaging (mpMRI) Prostate Imaging Reporting and Data System score (PI-RADs 3-5)
- Prostate volume less than or equal to 60 cc is recommended. Transrectal ultrasound (TRUS) and magnetic resonance imaging (MRI) are accepted to assess prostate volume. Patients with a prostate volume between 60 and 80 cc can be included if the International Prostate Symptom Score (IPSS) is less than 15 and brachytherapy is deemed feasible by the treating physician.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| London Health Sciences Centre - Verspeeten Family Cancer Centre | London | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.