NCT07300683Toboroz1. fázis
Anti-CCR9 CAR T Cells for T Cell Leukaemia/Lymphoma
Fratricide-Resistant Autologous Chimeric Antigen Receptor T Cells Targeting CCR9 for the Treatment of T Cell Acute Lymphoblastic Leukaemia/ Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn if anti-CCR9 CAR T cells (which will be made using the patient's own blood cells) are safe and which dose should be used in children and adults with T cell leukaemia and lymphoma. Participants will: * have T cells collected from their blood and these T cells will be used to make the CAR-T cells in a specialized laboratory. * be admitted at the hospital a week before the CAR T cells infusion to receive a short course of chemotherapy drugs which prepare the body to receive the CAR T cells. * be given the CAR T cells into their vein. * stay in the hospital for a minimum of 2 weeks to be closely monitored * following discharge, participants will come to the clinic for check-ups (approximately 12 visits in the first two years) * during screening, treatment and follow up visits, participants will have physical examination, collection of blood samples and bone marrow biopsies and/or imaging tests (CT/PET-CT scans) depending on their type of T-cell cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. szept. 15.
- Kezdés
- 2025. nov. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- University College, London
- Betegségek
- Akut limfoid leukémia (ALL), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT07300683
- EudraCT-szám
- 2022-003497-23
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2025. nov. 11. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Stem Cell Transplant patients only: active significant acute GvHD or moderate/severe chronic GvHD requiring immunosuppressive therapy and/or systemic steroids
- Patients receiving corticosteroids at a supraphysiological dose that cannot be discontinued
Más betegség
- Active CNS involvement of disease
- Active hepatitis B, C or HIV infection
- Cardiac dysfunction
- Known allergy to any component of the ATIMP
- Fulminant or rapidly progressive disease
Laborértékek
- Bilirubin >3 x upper limit of normal
- GFR <30 ml/min
Életkor
- ECOG performance score >2 (patients aged ≥10 years old) OR Lanksy score ≤50% (patients aged <10 years old)
Egyéb
- Oxygen saturation ≤90% on air
- Any contraindications to lymphodepletion or to the use of cyclophosphamide or fludarabine as per local SmPC
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Life expectancy <3 months
Kiket keres a vizsgálat
- Relapsed or refractory T-ALL/T-LBL following at least one (≥18 years old) or two (<18 years old) standard prior lines of combination cytotoxic therapy
- CCR9-positive disease as assessed by flow cytometry
- T-LBL patients only: Patients must have measurable disease
- Agreement to have a pregnancy test, use adequate contraception (if applicable)
- Written informed consent
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University College London Hospitals | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.