NCT07301346Toborzás még nem indult
EASEE® System Pivotal Study for the United States of America
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to demonstrate the safety and effectiveness of focal cortex stimulation with the EASEE(R) System in a large cohort of subjects with medically refractory focal epilepsy. The main questions it aims to answer are: 1. Is the percentage reduction of monthly seizure rate larger in the Intervention group than in the Control group at the end of the Blinded Phase? 2. Is the use of EASEE(R) System safe after up to 28 and up to 84 days? Participants will be asked to: * Complete a seizure diary for the duration of the clinical trial * Attend study visits for 20 months of their clinical trial participation * Undergo EASEE(R) System implant * Not be aware if neurostimulation is delivered during the Blinded Phase (6 months) * Receive neurostimulation for at least 12 months
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. nov. 27.
- Kezdés
- 2026. okt. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2029. nov. 1.
- Fő szponzor
- Precisis US, Inc.
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT07301346
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2026. okt. 31. és az elsődleges befejezés (2029. nov. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diagnostic of non-epileptic seizures
- Active idiopathic generalized epilepsy
- Clinically significant or unstable medical condition
Egyéb
- Recent status epileptics (<12 months)
- Active psychosis, major depression, suicidal ideation (<6 months)
- Pregnancy
- Implanted with brain stimulation device or active Vagus Nerve Stimulation
Kiket keres a vizsgálat
- Adult between 18-75 years of age
- Diagnosis of drug-resistant focal epilepsy
- At least four (4) observable seizure manifestations per month
- Stable anti-seizure medication regimen
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Columbia University Irving Medical Center/New York Presbyterian Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.