Comparing Single Versus Multiple Anti-VEGF Injections in Diabetic Patients Undergoing Cataract Surgery

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Objective of this randomised controlled trial is to compare the efficacy of a single per operative anti VEGF injection with repeated postoperative anti VEGF injections in the prevention of diabetic retinopathy progression after cataract surgery. This Randomised Controlled Trial (RCT) will be conducted at Sahiwal Teaching Hospital and University College of Medicine \& Dentistry Lahore. Duration of study will be from January 2026 to September 2026. This study will be single blind and parallel group research. The study will include diabetic patients of both sexes ≥ 40 years of age presenting with non-proliferative diabetic retinopathy and cataract. Exclusion criteria include proliferative diabetic retinopathy, center-involving diabetic macular oedema (DME), poor glycemic control (HbA1c >9%), glaucoma, uveitis, prior ocular surgery or laser, and recent systemic thromboembolic events. Subjects will be randomly divided into two groups, each containing 83 subjects. Standard phacoemulsification with intraocular lens implantation will be performed in all participants. A single intra vitreal Aflibercept injection ( 2mg/0.05 ml ), will be given to group 1 participants. While, group 2 participants will receive an intra operative injection plus two additional injections at 1 month and 2 months postoperatively. For all participants, follow up will be performed at 1 week, 1 month, 2 month, 3 month and 6 month. Primary Outcome include progression of diabetic retinopathy (DR) severity (≥1 stage according to the guidelines of the international clinical diabetic retinopathy disease severity scale ICDR) or onset/progression of DME. Secondary Outcomes include changes in best corrected visual acuity, changes in central macular thickness (CMT), and need for rescue treatment. SPSS version 26 will be utilised to analyse the data. P ≤ 0.05 will be taken as statistically significant. Qualitative variable like diabetic retinopathy grading and diabetic macular oedema status will be analysed by utilising Pearson's chi-square test. Quantitative variables like central macular thickness will be analysed by employing t-test.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
• Tervezett résztvevők: 166
• 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2026. jún. 30.) között
• 2 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.