Evaluation of Lymph Node Analysis Using One Step Nucleic Acid Amplification (OSNA) in Patients With Lung Cancer Who Underwent Robotic Lung Resection, Comparison With Traditional Methods

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This prospective study aims to evaluate the effectiveness of the One-Step Nucleic Acid Amplification (OSNA) technique for detecting micrometastases in lymph nodes of patients with clinical stage I-II non-small cell lung cancer (NSCLC) undergoing robotic lung resection. OSNA targets CK19 mRNA expression in order to improve the accuracy of mediastinal lymph node staging. The secondary objectives are to identify skip metastases, evaluate the potential for pathological upstaging and analyse long-term outcomes such as overall survival (OS) and disease-free survival (DFS). This prospective study was approved by the local Ethics Committee in December 2022, and patient enrolment began in May 2023. The inclusion criteria were: * Resectable non-small cell lung cancer (NSCLC). * Clinical stage I-II. * Absence of pathological lymphadenopathy in preoperative staging (cN0). The exclusion criteria included: * Clinically advanced NSCLC * Neoadjuvant chemo-immunotherapy * Presence of other oncological diseases * Patient refusal to participate. All patients underwent robotic anatomical lung resection combined with systematic lymphadenectomy. Patients were randomised into two groups based on the lymph node (LN) analysis method: OSNA technique or standard histopathological analysis (hematoxylin and eosin or immunohistochemistry).

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
• Tervezett résztvevők: 130
• 2023. máj. 17. és az elsődleges befejezés (2028. máj.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat