NCT07302360Toboroz
A Real-World Study of Guselkumab in Chinese Participants With Ulcerative Colitis
Guselkumab Real-world Effectiveness Among Bio-NaÏve Patients With Moderate-to-severe Ulcerative Colitis in China: A Multicenter, Non-interventional, Prospective Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the measurable changes in health, function, or quality of life (clinical outcomes) after receiving guselkumab in real-world clinical practice amongst Chinese participants with ulcerative colitis (UC; a long-term disease of the large intestine in which the lining of the colon [part of large intestine] becomes inflamed and develops tiny open ulcers), who have not received biologic therapy (a medicine made from living organisms or their components) previously.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 11.
- Kezdés
- 2025. dec. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 30.
- Fő szponzor
- Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.
- Betegségek
- Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07302360
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. dec. 11. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who will be receiving guselkumab therapy combined with a second advanced therapy
Más betegség
- Acute severe UC or infectious colitis or other conditions when patients is likely to require a colectomy
- Participants with a history of colectomy and/or pouch
Egyéb
- Contraindicated to guselkumab per the label
- Currently enrolled in or plan to participate in any other clinical trials from signing informed consent to the final dose administration of guselkumab
Kiket keres a vizsgálat
- Has a confirmed diagnosis of moderately to severely active UC, defined as: a) baseline modified Mayo score of 4 to 9; b) screening endoscopy with Mayo endoscopic subscore (MES) greater than or equal to (>=) 2; c) Mayo rectal bleeding subscore (RBS) >= 1 at baseline
- Eligible for advanced treatment and initiate guselkumab therapy per participating physician decision in accordance with product package insert
- Have no prior exposure to advanced therapies (bio-naive), such as tumor necrosis factor (TNF)-alpha antagonists, anti-integrin agents, anti-interleukin (IL) agents, sphingosine-1-phosphate receptor modulators, janus kinase (JAK) inhibitors or their corresponding generics and biosimilars, per participating physician assessment
- Participant (and/or their legally-acceptable representative where applicable) must sign an informed consent form (ICF) allowing source data verification in accordance with local requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Peking University People's Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Peking Union Medical College Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| Changzhou No 2 Peoples Hospital | Changzhou | Kína | Toboroz |
| The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Shenzhen Hospital of Southern Medical University | Shenzhen | Kína | Toboroz |
| The Second Hospital of Hebei Medical University | Shijiazhuang | Kína | Toboroz |
| Tianjin Medical University General Hospital | Tianjin | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.