Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07302360Toboroz

A Real-World Study of Guselkumab in Chinese Participants With Ulcerative Colitis

Guselkumab Real-world Effectiveness Among Bio-NaÏve Patients With Moderate-to-severe Ulcerative Colitis in China: A Multicenter, Non-interventional, Prospective Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to assess the measurable changes in health, function, or quality of life (clinical outcomes) after receiving guselkumab in real-world clinical practice amongst Chinese participants with ulcerative colitis (UC; a long-term disease of the large intestine in which the lining of the colon [part of large intestine] becomes inflamed and develops tiny open ulcers), who have not received biologic therapy (a medicine made from living organisms or their components) previously.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
200 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 11.
Kezdés
2025. dec. 11.
Elsődleges befejezés
2028. jún. 30.
Fő szponzor
Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.
Betegségek
Colitis ulcerosa
NCT-szám
NCT07302360

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 200
  • 2025. dec. 11. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 30.) között
  • 11 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participants who will be receiving guselkumab therapy combined with a second advanced therapy

Más betegség

  • Acute severe UC or infectious colitis or other conditions when patients is likely to require a colectomy
  • Participants with a history of colectomy and/or pouch

Egyéb

  • Contraindicated to guselkumab per the label
  • Currently enrolled in or plan to participate in any other clinical trials from signing informed consent to the final dose administration of guselkumab

Kiket keres a vizsgálat

  • Has a confirmed diagnosis of moderately to severely active UC, defined as: a) baseline modified Mayo score of 4 to 9; b) screening endoscopy with Mayo endoscopic subscore (MES) greater than or equal to (>=) 2; c) Mayo rectal bleeding subscore (RBS) >= 1 at baseline
  • Eligible for advanced treatment and initiate guselkumab therapy per participating physician decision in accordance with product package insert
  • Have no prior exposure to advanced therapies (bio-naive), such as tumor necrosis factor (TNF)-alpha antagonists, anti-integrin agents, anti-interleukin (IL) agents, sphingosine-1-phosphate receptor modulators, janus kinase (JAK) inhibitors or their corresponding generics and biosimilars, per participating physician assessment
  • Participant (and/or their legally-acceptable representative where applicable) must sign an informed consent form (ICF) allowing source data verification in accordance with local requirements

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (11)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University People's HospitalBeijingKínaToboroz
Peking Union Medical College HospitalBeijingKínaToboroz
Changzhou No 2 Peoples HospitalChangzhouKínaToboroz
The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaToboroz
Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaToboroz
The Second Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityHangzhouKínaToboroz
Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical SchoolNanjingKínaToboroz
Shenzhen Hospital of Southern Medical UniversityShenzhenKínaToboroz
The Second Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuangKínaToboroz
Tianjin Medical University General HospitalTianjinKínaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.