Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07302516Toborzás még nem indult3. fázis

Compare the Efficacy and Safety of QL2302 Versus Tezspire® in Severe Asthma

A Multi-center, Randomised, Double Blind, Active Controlled Phase III Trial to Compare the Efficacy and Safety of QL2302 With Tezspire® in Adults With Uncontrolled Severe Asthma

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial is to compare the efficacy and safety of QL2302 and Tezspire® in patients with uncontrolled severe asthma. The main questions it aims to answer are: * if the efficacy of QL2302 and Tezspire® are similar * if the safety of QL2302 and Tezspire® are similar Participants will be randomised to QL2302 or Tezspire® group and asked to receive one injection of QL2302 or Tezspire® subcutaneously every four weeks till Week 48, which means participants will receive a total of 13 injections. And be observed for another 12 weeks after the end of treatment.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
636 (tervezett)
Első benyújtás
2025. dec. 11.
Kezdés
2025. dec. 25.
Elsődleges befejezés
2028. dec.
Fő szponzor
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT07302516

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 636
  • 2025. dec. 25. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participant received tezepelumab or other TSLP antibody priorly.
  • Participant received bronchial thermoplasty within 12 months.

Más betegség

  • Pulmonary disease other than asthma.
  • History of cancer within 5 years except those cured.
  • History of a clinically significant infection within 4 weeks.
  • History of chronic alcohol or drug abuse within 12 months.
  • Positive Hepatitis B, C or HIV infection.
  • History of anaphylaxis following any biologic therapy.

Egyéb

  • Current smokers or participants with smoking history ≥10 pack-yrs.
  • Pregnant or breastfeeding.

Kiket keres a vizsgálat

  • 18-80 year of age
  • Body weight ≥40 kg
  • Diagnosed with asthma ≥12 months
  • Received a total daily dose of medium/high dose of ICS for more than 3 months steadily
  • At least one additional maintenance asthma controller medication is required according to standard practice of care and must be documented for at least 3 months.
  • Morning pre-BD FEV1 <80% but ≥35% predicted normal
  • Evidence of asthma as documented by reversibility test or change of PEF.
  • Documented history of at least 1 asthma exacerbation events within 12 months.
  • ACQ-5 score ≥1.5 at screening and on day of randomization

Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.