Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07303088Befejeződött

Effects of L-carnitine and Coenzyme Q10 Supplementation on Oxidative Stress in Tunisian Hemodialysis Patients.

Effects of L-Carnitine and Coenzyme Q10 Supplementation on Oxidative Stress in Tunisian Hemodialysis Patients: The L-Car-Q10 Study-A Randomized Clinical Trial.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The goal of this clinical trial was to learn if supplementation with L-carnitine or Coenzyme Q10 improves effectively the oxidative stress markers in adult patients undergoing chronic hemodialysis. It was also to evaluate the basic oxidative profile of hemodialyzed patients and to learn about the safety and tolerability of the two supplements. The main questions it aimed to answer are: * Does tunisian hemodialyzed patients have a severe oxidative status? * Does L-carnitine and Coenzyme Q10 significantly reduce oxidant markers and improve endogenous antioxidants compared to placebo? * Are the positive effects of L-carnitine and Coenzyme Q10 on oxidative stress maintained after a period of wash-out ? * Are L-carnitine and Coenzyme Q10 supplementation safe and well-tolerated in hemodialyzed patients? Researchers had compared the effects of the two supplements to identical placebos. Oxidative parameters were dosed at baseline, after 12 weeks of supplementation, and after 12 weeks of wash-out. Participants had: * taken one of the active molecules or a placebo for 12 weeks. * been followed-up for 12 more weeks of wash-out after the end of the cure. * a monitoring by hebdomadary sheets in each hemodialysis session, that recorded the medication taken the day of the hemodialysis session and the day before, errors and forgetfulness of the medication, as well as any incidents or adverse events, and monthly visits to monitor patient safety, compliance, and collect key clinical data including blood pressure, dry weight, and specific laboratory tests like hemoglobin and thyroid function, all of which were recorded in the Case Report Form (CRF).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
52 (tényleges)
Első benyújtás
2025. dec. 11.
Kezdés
2024. jún. 17.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 30.
Fő szponzor
University of Sfax
NCT-szám
NCT07303088

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 52
  • 2024. jún. 17. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Major cardiovascular event within 3 months before the study.
  • Intake of vitamins E, D3, or B9 → Washout period of at least 1 month.
  • Intake of L-car, other amino acids, or CoQ10 → Washout period of at least 6 months.

Más betegség

  • History of Poor medication adherence.
  • Severe intercurrent infection.
  • Severe hepatocellular insufficiency.
  • Severe infection/major cardiovascular event during the study.

Egyéb

  • Intake of antioxidants (except vitamin D2 and/or active vitamin D).
  • Withdrawal of consent.
  • Major digestive intolerance/adverse effect during the intervention.
  • Patient refusal to continue the trial.

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients on chronic hemodialysis for at least 6 months.
  • Age between 18 and 85 years old.
  • Chronic hemodialysis performed 3 times per week with high-flux dialyzers.
  • Adequate dialysis dose : PRU ≥ 65% and/or KT/V > 1.1.
  • Satisfactory control of uremia.
  • Life expectancy greater than 1 year.

Életkor a regiszterben: 18 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Social security fund polyclinicSfaxTunéziaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.