NCT07303218Fut, nem toboroz
The HER Project: HRD in EGFR-mutated NSCLC
The HER Project: Homologous Recombination Deficiency in EGFR-Mutated NSCLC, a Retrospective and Prospective Translational Single-center Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This observational retrospective-prospective study aims to evaluate the prevalence of homologous recombination deficiency (HRD) in metastatic EGFR mutated NSCLC and to assess its correlation with clinical and molecular features. Based on the hypothesis that HRD identifies a distinct EGFRm subgroup with prognostic value and a potential sensitivity to PARP inhibitor-based strategies, translational analysis will be performed with multiple pre-clinical models, ranging from human cancer cells to murine models.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 11.
- Kezdés
- 2025. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2029. dec. 31.
- Fő szponzor
- IRCCS San Raffaele
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07303218
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 100
- 2025. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2029. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Presence of EGFR uncommon mutations (i.e. ex20ins)
Egyéb
- Insufficient baseline tumour tissue (unsuitable for HRD scoring)
- Known presence of co-occurring uncommon EGFRm, ALK, ROS1, or other main oncogenic drivers.
Kiket keres a vizsgálat
- Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study. However, since a part of the study is retrospective and, considering the large sample sizes required and considering that the disease involved in this study affects elderly subjects with co-morbidities and presents a significant mortality rate based on the stage of the disease, deceased and untraceable patients will also be included.
- Age ≥18 years old
- Have a metastatic histologically confirmed NSCLC
- Presence of EGFR common mutations (i.e. ex19del and L858R)
- Have sufficient biological material to assess genomic profiling with AmoyDx Focus panel or similar
- Clinical data available
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dept. Medical Oncology | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.