NCT07303231Toborzás még nem indult3. fázis
The Value of Indocyanine Green-guided Near-infrared Fluorescence Technology in Tracing Sentinel Lymph Nodes During Esophagectomy
The Value of Indocyanine Green-guided Near-infrared Fluorescence Technology in Tracing Sentinel Lymph Nodes During Esophagectomy: A Multicenter Prospective Cohort Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Sentinel lymph nodes, as the primary site of tumor metastasis, play a pivotal role in assessing patient prognosis and planning subsequent treatment strategies. The investigators plan to conduct a multicenter, prospective cohort study to evaluate the effectiveness of indocyanine green (ICG)-guided near-infrared imaging in tracing sentinel lymph node during esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) surgery, compared with the gold standard of complete lymph node dissection (CLND), in detecting metastatic disease. This study aims to address the following core questions: 1. In ESCC patients undergoing surgery, can sentinel lymph node biopsy reduce unnecessary lymph node dissection? 2. In ESCC patients undergoing surgery, can reducing lymph node dissection decrease postoperative complications such as chylothorax and weakened immunity? During the study, ICG will be injected around the tumor under intraoperative gastroscopy guidance, followed by tracking of fluorescent lymph nodes using a thoracoscopic near-infrared camera. Professional thoracic surgeons will group and mark these lymph nodes for intraoperative frozen pathology. Subsequent CLND and routine postoperative pathology will be performed. This study will collect patients' clinical information, ICG imaging results, pathological examination results, and other data for statistical analysis to assess the sensitivity and negative predictive value (NPV) of the ICG imaging system. If the study results support the effectiveness of the ICG imaging system, it has the potential to become an important tool for sentinel lymph node localization and biopsy in future ESCC surgeries, helping to reduce unnecessary lymph node resection and improve surgical efficiency and safety. Participants will: 1. Undergo minimally invasive ESCC surgery within 2 weeks of enrollment, including the 14th day. 2. Receive ICG injection around the tumor under intraoperative gastroscopy guidance during surgery. 3. Have perioperative, postoperative pathology, and complication information recorded. 4. Undergo standardized follow-up after surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 144 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. jan. 19.
- Kezdés
- 2026. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. aug. 1.
- Fő szponzor
- Fujian Medical University Union Hospital
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07303231
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 144
- 2026. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2027. aug. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients needing emergency surgery;
- Patients who had participated in or were participating in other clinical trials within the previous 4 weeks were included;
Más betegség
- Allergic to ICG or iodine;
- Patients with a history of chest surgery or thoracic lymph node dissection;
- A history of serious mental illness;
- Patients with other conditions considered by the researcher should not participate in the study.
Egyéb
- Patients whose tumors involve neighboring organs and need to be removed by combining organs;
- Patients with tumor recurrence or distant metastasis;
- Pregnant or lactating women;
Kiket keres a vizsgálat
- Age and gender: 18-75 years old, male and female unlimited;
- Preoperative biopsy was pathologically diagnosed as esophageal squamous cell carcinoma;
- Preoperative combination with neoadjuvant chemoradiotherapy;
- Surgical resection of esophageal carcinoma under endoscopic selection and intraoperative anastomosis;
- Heart, lung, liver and kidney functions can tolerate operation;
- Patients and their family members can understand and are willing to participate in this clinical study and sign the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fujian Medical University Union Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.