NCT07303686Toboroz4. fázis
De-escalation of Ustekinumab Therapy in Patients With Crohn's Disease and Ulcerative Colitis
Pilot Study to Assess De-escalation of Ustekinumab Therapy in Patients With Crohn's Disease and Ulcerative Colitis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to evaluate whether disease remission can be maintained when biologic therapy is reduced in patients with Crohn"s disease (CD) and ulcerative colitis (UC) taking ustekinumab (UST). The main question it aims to answer is: Can we de-escalate UST subcutaneous dose either from every 4 weeks (Q4) to every 8 weeks (Q8) or every 8 weeks (Q8) to every 12 weeks (Q12) in CD or UC patients in deep remission without loosing their response? Researchers will follow UST blood levels, inflammation markers and intestinal mucosa integrity and to see if UST dose can be reduced while maintaining clinical remission. Participants will: Change UST dosing from Q4 to Q8 or from Q8 to Q12. Visit the clinic once every 12 weeks for checkups and tests.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 115 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 2.
- Kezdés
- 2025. okt. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 15.
- Fő szponzor
- McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT07303686
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 115
- 2025. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 15.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- On more than one biologics drug
- Use of oral or topical steroids within 6months of study entry
- Any issue that could lead to non-compliance, as alcohol, drug use
Egyéb
- pregnancy
- Unable to provide consent or t comply with follw-up visit
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical remission
- Biochemical remission
- Endoscopy remission
- Not on corticosteroid
- A woman must be ;
- not of childbearing potential
- of childbearing potential and practicing a medically accepted method of contraception.
- Able t provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| MUHC- Montreal General Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montreal | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.