NCT07304336Befejeződött
Dietary Strategies for MASLD (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease)
Comparing the Efficacy of Dietary Strategies in Managing Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease (MASLD): a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a non-blinded, three-arm, parallel, 6-month randomized, longitudinal, and controlled intervention trial. designed to compare the effects of three dietary regimes (Mediterranean diet, low-carbohydrate diet and standard nutritional recommendations) on non-invasive parameters of fat accumulation and liver damage, including radiological and biochemical tests, in overweight or obese subjects with MASLD. Participants were enrollment and screening from the Liver Unit of the Department of Medical Sciences, University of Torino and randomly assigned to one of three groups: a low-carbohydrate diet, a mediterranean diet, or standard nutritional recommendations. All participants were submitted to the following assessments both at enrollment and at after 6 month at the end of the study: 3-day food record; the Medi-Lite score; anthropometric measurements (weight, height, BMI, waist and neck circumferences); fat mass, fat-free mass by bioelectrical impedance; hand-grip strength; energy expenditure by indirect calorimetry; blood pressure measurement; blood sampling for metabolic variables and biomarkers of liver damage and liver disease measures (Cap, Stiffness and Fib-4).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 173 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. okt. 2.
- Kezdés
- 2022. febr. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 24.
- Fő szponzor
- University of Turin, Italy
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07304336
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 173
- 2022. febr. 10. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 24.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- pharmacological treatments potentially interfering with study outcomes (corticosteroids, glucagon-like-peptide 1 agonists, biologic drugs)
Más betegség
- other causes of liver disease (including viral, autoimmune, cholestatic, genetic, alcoholic, and drug-induced)
- other diseases or conditions requiring specific dietary recommendations
- a history of alcohol abuse
- diabetes mellitus
Egyéb
- pregnancy or breastfeeding
- inability to give written informed consent
- life expectancy expected to be \<1 year.
Kiket keres a vizsgálat
- age ≥18 and \<75 years
- BMI ≥25 and \<35 kg/m2
- not having previously received nutritional advice for the liver disease
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AOU Città della Salute e della Scienza di Torino, University of Torino, Torino. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.