NCT07304440Toboroz1. fázis
Adia Med of Winter Park LLC Autism Spectrum Disorder Research Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This 12-month study tests whether AdiaVita (umbilical cord blood-derived stem cells and exosomes) plus glutathione improves autism symptoms more than glutathione alone in children ages 3-12. About 100 children with confirmed autism will be randomly assigned to one of two groups. One group receives monthly IV AdiaVita plus IV glutathione for 3 months. The other group receives IV glutathione plus a saline placebo infusion for 2 months. Both groups also use a topical glutathione spray twice a day at home. Symptoms are tracked with the Autism Treatment Evaluation Checklist (ATEC), completed by a parent and by a therapist or teacher. Safety is monitored at clinic visits through Month 12. Children who first receive glutathione only, may crossover to receive AdiaVita at no extra cost if they stay medically stable and their family agrees. Participation is voluntary. The study fee is $12,000.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 12.
- Kezdés
- 2026. máj. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún. 15.
- Fő szponzor
- Adia Med of Winter Park LLC
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT07304440
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 100
- 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. jún. 15.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior stem cell or glutathione therapy: History of stem cell therapy (including umbilical cord blood-derived stem cells or exosomes) or glutathione therapy (intravenous or topical) at any time prior to screening
Más betegség
- Severe allergies to study products
- Significant uncontrolled medical conditions
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding (if applicable)
- Participation in another interventional trial within 30 days
Kiket keres a vizsgálat
- Age 3-12 years
- Confirmed ASD diagnosis (DSM-5 criteria, supported by ADOS-2)
- Parent/guardian willingness to consider experimental treatments and comply with study requirements
- Ability to attend all scheduled visits
- Able to meet study cost requirements ($12,000 study fee plus bloodwork costs, if applicable) as described in the informed consent
Életkor a regiszterben: 3 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The Lyday Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Green Bay | Egyesült Államok | Toboroz |
| Adia Med Of Winter Park Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Winter Park | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.