NCT07305324Toborzás még nem indult
Improving Liver Fibrosis Diagnosis in Primary Care Using FibroX AI
Validation of an AI Tool for Improving MASLD Advanced Liver Fibrosis Diagnosis in Primary Care: A Provider-Level Crossover Randomized Controlled Trial Pilot
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical trial is to learn whether an artificial intelligence (AI) tool called FibroX can help primary care providers better diagnose significant liver fibrosis (≥F2) and clinically significant portal hypertension in adults with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD). The main questions it aims to answer are: * Can FibroX improve the accuracy of diagnosing significant liver fibrosis (≥F2) and clinically significant portal hypertension compared to usual care? * Is FibroX easy to use and acceptable to primary care providers in simulated clinical settings? * Do providers trust FibroX as a decision-support tool? Researchers will compare FibroX-assisted care to usual care to see if FibroX improves diagnostic accuracy, provider trust, and supports better decision-making. Participants will: * Be primary care providers (MDs, DOs, NPs, PAs) from diverse clinics * Review simulated patient cases with MASLD risk factors * Use either usual care tools (standard labs and optional FIB-4 calculator) or FibroX (AI-generated risk score, triage band, and explainability panel) * Make diagnostic and referral decisions for each case * Complete surveys on usability, trust in AI, confidence, and cognitive workload This study will help determine whether FibroX can be integrated into real-world primary care workflows to support earlier and more accurate detection of liver fibrosis and portal hypertension, potentially reducing missed diagnoses, unnecessary referrals, and improving patient outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 1.
- Kezdés
- 2026. jún. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 15.
- Fő szponzor
- Yale University
- Betegségek
- Zsírmáj (MASLD/MASH)
- NCT-szám
- NCT07305324
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2026. jún. 15. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 15.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior involvement in the development or validation of the FibroX tool
Egyéb
- Providers not actively practicing in adult primary care
- Providers with less than 0.5 FTE in clinical practice
- Inability to complete both simulation periods due to scheduling or other constraints
Kiket keres a vizsgálat
- Licensed primary care providers (MD, DO, NP, or PA)
- Currently practicing in adult primary care (≥0.5 Full-Time Equivalent)
- Affiliated with one of the participating clinics (academic, community, or Federally Qualified Health Center)
- Willing and able to participate in simulated electronic health record (EHR)-based case reviews
- Able to provide informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Kapcsolódó publikációk
- An Explainable AI Tool (FibroX) for Detecting Advanced Liver Fibrosis in Adults With Type 2 Diabetes: Protocol for a Pilot Crossover Trial.JMIR Res Protoc · 2026 · PMID 41974444
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.