NCT07305428Toboroz
Downstaging Unresectable Hepatocellular Carcinoma to Resectable Disease With Combined Immunotherapy and Stereotactic Beamed Radiotherapy: a Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hepatocellular carcinoma (HCC) is one of the commonest cancers worldwide and ranks the third on the incidence of cancer-related death. There are more than 500000 new cases diagnosed annually worldwide. The incidence and prevalence of HCC are on rising trend with the majority of the disease burden is in Asia where viral hepatitis B is endemic. Surgical resection, radiofrequency ablation (RFA) and liver transplantation (LT) represent the only chance of cure for HCC patients. Despite more aggressive surgical approach has been adopted in most Asian countries, yet curative intervention remains only amendable in 30% of patients. Most patients are diagnosed with intermediate or advanced stage diseases; the long-term cure rate is only 0-10%. Hence, every effort has been made in an attempt to convert inoperable HCC into operable disease (i.e. downstaging) in order to improve the chance of survival of these patients. The current study, to current knowledge, will be the first study in the field to deploy a novel treatment strategy to deploy both immunotherapy and stereotactic beamed radiotherapy to induce tumor shrinkage rendering it become operable cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 12.
- Kezdés
- 2019. ápr. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- The University of Hong Kong
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07305428
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2019. ápr. 25. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior radiotherapy to the region of liver or selective internal radiotherapy
Más betegség
- Prior invasive malignancy
- Main portal vein or inferior vena cava (IVC) thrombosis or involvement
Egyéb
- Severe, active co-morbidity
- Presence of extra-hepatic metastases (M1)
- Presence of ascites or encephalopathy
- Contraindicated of SBRT:
- Any one hepatocellular carcinoma > 15 cm
- Total maximal sum of hepatocellular carcinoma > 25 cm
- More than 3 discrete hepatic nodule
- Direct tumor extension into the stomach, duodenum, small bowel, large bowel, common or main branch of biliary tree
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of HCC is made according to American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) practice guideline 2010: patients with cirrhosis of any etiology and patients with chronic hepatitis B (HBV) who may not have fully developed cirrhosis, the presence of liver nodule >1cm and demonstrated in a single contrast enhanced dynamic imaging [either computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI)] of intense arterial uptake and "washout" in portal venous and delayed phases.
- Tumor size 5-25 cm or number of lesions ≤3 or segmental portal vein involvement
- Age: 18-80 years old
- Child Pugh liver function class A-B7
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Queen Mary Hospital | Hong Kong | Hongkong | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.