NCT07306039Fut, nem toboroz
Feasibility of eLi12
Feasibility of eLi12 in a Clinical Setting
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
eLi12 represents a new method to estimate the serum-lithium (Se-Li) concentration at 12 hours after the most recent lithium dose. eLi12 is a mathematical equation that presents the clinician with an estimated 12-hour Se-Li level when the lithium blood test is not taken 12 hours after the most recent lithium dose, but e.g., after 8 or 16 hours. The eLi12 equation is based on a development study and supported by two independent proof-of-concept studies. In these studies, eLi12 estimated a Se-Li concentration that was significantly closer to the 12-hour Se-Li level compared to the actual measured Se-Li in all scenarios between 3 hours and 24 hours after the most recent lithium dose. Before eLi12 can be implemented into a clinical setting, it needs to be tested whether lithium-treated patients actually can register the time for the last lithium intake (prerequisite for eLi12) and if eLi12 can provide improvements for everyday clinical work. The objective of this study is to test 1) whether lithium-treated patients can register the time of the most recent lithium intake at the time of their lithium blood test (which is a necessary data point for the eLi12 equation), 2) the difference between eLi12 and Se-Li, 3) if eLi12 will have less variation compared to the actual measured Se-Li concentrations, 4) patient satisfaction with the eLi12 solution and self-reported symptoms, and 5) clinician satisfaction with the eLi12 solution.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 3.
- Kezdés
- 2025. dec. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 31.
- Fő szponzor
- Ole Köhler-Forsberg
- Betegségek
- Bipoláris zavar
- NCT-szám
- NCT07306039
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 200
- 2025. dec. 3. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- In a clinical condition where the treating clinician evaluates that the patient is not able to attend the research study.
Egyéb
- Any coercive measure in the study period including patients in forensic psychiatry
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years
- Diagnosed with bipolar disorder (ICD-10: F30-31)
- Followed at the bipolar disorder outpatient clinic at AUHP, the outpatient clinic for affective disorders at Randers Psychiatric hospital, or the outpatient clinic for affective disorders at Gødstrup Psychiatric hospital
- Treated with lithium (ATC-code: N05AN01)
- Able to give informed oral and written consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinic for Bipolar Disorder, Aarhus University Hospital Psychiatry | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Psychiatric Hospital Gødstrup | Herning | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Psychiatric Hospital Randers | Randers | Dánia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.