NCT07307300Toborzás még nem indult
Study on Risk Assessment for Patients With Microscopic Hematuria (Non-Visible Blood in Urine) Using a Urine Marker Test
Risk Stratification of Patients With Non-Visible Hematuria - A Prospective Validation Study Using a Urine Marker-Based Assessment (Xpert® Bladder Cancer Detect)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The goal of this clinical study is to learn how well a urine test called Xpert® Bladder Cancer Detect (Xpert BC-D) can help doctors assess the risk of bladder cancer in people with non-visible blood in their urine (microscopic hematuria). The main questions it aims to answer are: * Can the Xpert BC-D test accurately identify people at higher risk for bladder cancer? * Can combining the test results with other clinical information improve risk assessment compared to standard evaluation methods? Participants will: * Have leftover urine from the routine initial evaluation tested with the Xpert® Bladder Cancer Detect assay * Complete questionnaires about urinary symptoms using the modified IPSS and ICIQ-FLUT-S forms * Attend a first visit for medical evaluation and cystoscopy * Attend a follow-up visit 3 to 6 months later for additional testing and questionnaires This study includes adults over 40 years of age who have had microscopic hematuria detected within the past six months. People with a history of bladder cancer, urinary tract surgery, or certain other medical conditions, as well as individuals who are currently pregnant, cannot participate. The study will be conducted at 20-24 sites in Germany and Austria and will last approximately 27 months, with each participant involved for about 6 months. The results of this study may help doctors better decide which patients need further invasive testing, potentially reducing unnecessary procedures.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1475 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 14.
- Kezdés
- 2026. márc.
- Elsődleges befejezés
- 2028. jún.
- Fő szponzor
- Christian Bolenz
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07307300
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1475
- 2026. márc. és az elsődleges befejezés (2028. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous diagnosis of bladder cancer
- Previous surgery on the urinary tract
- Previous radiation treatment to the pelvic area
- Participation in another clinical study at the same time or within 30 days before this study
Más betegség
- Current urinary tract infection (symptoms like pain or frequent urination, plus bacteria found in urine test)
Egyéb
- Too much protein in the urine (shown by urine test)
- Current pain in the urinary tract or lower belly, pain score greater than 2 on a 0-10 scale
- Signs of kidney-related blood in the urine (found by special urine test)
- Bladder examination with a camera (cystoscopy) within the past 12 months
- Pregnancy
- Visible blood in the urine within the past year
- Permanent tube or foreign body in the urinary tract (such as a catheter)
- Detained under legal or official authority
- Medical, psychological, or social problems that would make it hard to follow the study requirements
- Not able to understand the study information well enough to give consent
Kiket keres a vizsgálat
- Signed consent form after being informed about the study
- Willing and able to follow the study requirements
- Non-visible blood in the urine, found within the past 6 months
- Age over 40 years
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Urology and Pediatric Urology University Hospital Ulm Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ulm | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.