NCT07307534Toborzás még nem indult
Nevus Removal vs. Conservative Treatment in Halo Nevus With Vitiligo: A Randomized Study
Central Nevus Removal Versus Conservative Treatment for Halo Nevus With Vitiligo: A Prospective Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial aims to compare the efficacy and safety of central nevus removal versus conservative treatment in patients with halo nevus accompanied by non-segmental vitiligo. It is a single-center, prospective, randomized controlled trial involving 60 participants aged 6 to 45 years, who will be randomly assigned to either the nevus removal group or the conservative treatment group. The removal group will undergo surgical or laser excision of the central nevus followed by medication, while the conservative group will receive medication only. Both groups will be followed for 6 months. Outcomes include repigmentation assessment using vitiligo scoring indices, quality of life measures, and serial serum cytokine profiling. The study seeks to provide high-level evidence to guide clinical management of halo nevus with vitiligo. Key points: 1. For patients with halo nevus accompanied by non-segmental vitiligo. 2. For patients aged 6 to 45 years. 3. Compares nevus excision and conservative treatment. 4. Follows participants for 6 months. 5. Focuses on effectiveness and safety.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 14.
- Kezdés
- 2026. jan. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt. 1.
- Fő szponzor
- Xijing Hospital
- NCT-szám
- NCT07307534
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2026. jan. 20. és az elsődleges befejezés (2027. okt. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of keloid formation or hypertrophic scarring (to avoid abnormal hyperplasia at the operative site and interference with repigmentation assessment)
- Other autoimmune diseases (e.g., hyperthyroidism)
- Patients with significant endocrine disorders, psychiatric conditions, hematologic diseases, hepatic/renal disorders, cardiovascular/cerebrovascular diseases, severe infections, or other major systemic illnesses
- Use of hormonal medications, immunomodulators, or phototherapy within the past 1 month ⑤ Pregnant or lactating women ⑥ Allergy to anesthetic agents or excipients
- Poor psychological status or compliance, unable to cooperate with postoperative follow-up or care ⑧ Concurrent conditions requiring other treatments that may interfere with the study observations
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with halo nevus accompanied by non-segmental vitiligo, with BSA ≤2% (excluding acral regions).
- Central nevus confirmed as benign melanocytic nevus through clinical observation and dermatoscope.
- Age 6 to 45 years, regardless of gender ④ Physically able to tolerate surgery and local anesthesia
Életkor a regiszterben: 6 év – 45 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xijing hospital | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.