NCT07307560Toboroz
High-Flow Nasal Cannula for Preventing Hypoxia During Sedated Endoscopy in High-Risk Obstructive Sleep Apnea Patients
High-Flow Nasal Cannula for Preventing Hypoxia During Sedated Endoscopy in High-Risk Obstructive Sleep Apnea Patients: A Multicenter Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypoxia represents the most frequent adverse event during propofol-sedated gastrointestinal endoscopy. The STOP-BANG questionnaire serves as a widely adopted, straightforward tool for screening obstructive sleep apnea (OSA) risk, with a score ≥5 identifying high-risk OSA patients who are particularly susceptible to hypoxia under sedation. Although preliminary research from our team suggests that High-Flow Nasal Cannula (HFNC) may lower the incidence of hypoxemia, evidence remains limited and inconsistent in studies specifically targeting high-risk OSA populations. Therefore, this multicenter randomized controlled trial aims to evaluate whether HFNC can effectively reduce the occurrence of hypoxia during sedated gastrointestinal endoscopy in patients identified as high-risk for OSA.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 14.
- Kezdés
- 2025. dec. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Zhejiang University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT07307560
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 600
- 2025. dec. 21. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Coagulation disorders or bleeding tendency (e.g., oral/nasal bleeding risk, mucosal injury, space-occupying obstructions).
- Active upper respiratory tract infection (oral, nasal, or pharyngeal), or fever (core temperature >37.5°C).
- Chronic obstructive pulmonary disease or other acute/chronic pulmonary diseases requiring long-term or intermittent oxygen therapy, or preoperative SpO₂ ≤ 92% on room air.
- Severe organ dysfunction, including: Cardiac insufficiency (<4 METs), Severe renal insufficiency (requiring dialysis), Diagnosed severe hepatic insufficiency, Increased intracranial pressure, ASA physical status ≥ IV.
- Known allergy to sedatives (e.g., propofol) or medical adhesives.
- Other conditions deemed unsuitable by the investigator
Egyéb
- Confirmed pregnancy or current breastfeeding.
- Multiple traumatic injuries.
- Current participation in another clinical trial.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥18 years.
- STOP-Bang score ≥5.
- Scheduled for sedated gastrointestinal endoscopy (gastroscopy, colonoscopy, or combined gastroscopy + colonoscopy).
- The estimated duration of the procedure does not exceed 45 minutes.
- Patients have signed the informed consent form.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Hospital Of Jiaxing | Jiaxing | Kína | Toboroz |
| Quzhou people's Hospital | Quzhou | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.