NCT07308067Fut, nem toboroz
Kinetics of Transmural Healing in Patients With Crohns Disease Treated With Risankizumab (SKYRIZI®)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Crohn's disease (CD) is a chronic inflammatory bowel disease (IBD) that can highly alter patients' quality of life and lead to bowel damage due to its transmural pattern. The current guidelines recommend to use treat-to-target strategies to achieve the combination of steroid-free clinical remission and endoscopic remission. However, the implementation of these strategies and endpoints are limited by the need of repeated colonoscopies, which dramatically reduced patients' acceptability and adherence to such a management. The concept of transmural healing has emerged as a promising therapeutic target. It has been associated with longer time spent in steroid-free clinical remission, decreased risk of hospitalization, slower progression of bowel damage and reduced risk of subsequent surgery. Furthermore, recent works suggested that transmural healing could lead to better outcomes, such as prevention of bowel damage progression, than endoscopic remission. Recently, the DEVISE-CD project proposed validated definitions of transmural healing and response (TR50 and TR25) using the modified Clermont score (C-score). Thus, transmural healing will become the next reference target in the near future. Although most data were generated using MRI, intestinal ultrasound (IUS) is an interesting alternative to assess transmural response thanks to its lower cost and high patients' acceptability enabling repeated procedures. IUS is now part of routine practice in day-care units. Recently, Risankizumab, the first in-class anti-IL23 targeting p19 subunit in CD, demonstrated high level of efficacy to achieve and maintain clinical and endoscopic remission. However, no data are hitherto available on the kinetics and the efficacy of risankizumab to achieve transmural healing.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 109 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 15.
- Kezdés
- 2025. ápr. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj.
- Fő szponzor
- University Hospital, Clermont-Ferrand
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07308067
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 109
- 2025. ápr. 15. és az elsődleges befejezés (2026. máj.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Follow-up shorter than 3 months (except for those discontinuing risankizumab due to side effect or failure)
Egyéb
- Ulcerative colitis and unclassified colitis
Kiket keres a vizsgálat
- Adult Patients (≥ 18 years old) diagnosed with Crohns disease according to ECCO guidelines
- Initiating risankizumab therapy in routine practice
- Undergoing IUS procedures before and after risankizumab therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amiens University Hospital | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Clermont-Ferrand University Hospital | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Grenoble University Hospital | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Marseille University Hospital | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.