NCT07308496Toborzás még nem indult
Computed Tomography-derived Fractional Flow Reserve vs. Angiographic Quantitative Flow Ratio in Management of Patients With Coronary Artery Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, randomized controlled trial to compare the clinical outcomes between CT-derived fractional flow reserve (CT-FFR) guided strategy and angiography-derived quantitative flow ratio (QFR) guided strategy among patients with coronary artery disease (CAD). Participants who have at least one coronary stenosis of 70%-90% (vessel diameter ≥2.5 mm) detected by coronary CT angiography will be enrolled and are randomly assigned in a 1:1 ratio to CT-FFR guided group or QFR guided group. In CT-FFR group, the decisions of invasive angiography and revascularization will be guided by CT-FFR. In QFR group, the decision of invasive angiography will be made as usual care, and revascularization will be guided by QFR. The primary endpoint is the 1-year incidence of major adverse cardiac events (MACEs), including death, myocardial infarction, and unplanned revascularization.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1402 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 13.
- Kezdés
- 2026. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. júl. 1.
- Fő szponzor
- China National Center for Cardiovascular Diseases
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT07308496
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 1402
- 2026. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2028. júl. 1.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patient-level inclusion criteria:
- Adults aged ≥18 years.
- Patients with stable angina, unstable angina, or post-myocardial infarction ≥72 hours.
- Patients are able and willing to provide written informed consent.
- Lesion-level inclusion criteria:
- (1) Coronary CT angiography (CCTA) shows at least one coronary artery with 70%-90% diameter stenosis and vessel diameter ≥2.5 mm.
- Patient-level exclusion criteria:
- Previous percutaneous coronary intervention (PCI) or coronary artery bypass grafting (CABG).
- Suspected acute myocardial infarction (ECG or biomarkers indicating acute phase).
- Moderate to severe chronic kidney disease, defined as serum creatinine >150 μmol/L or estimated glomerular filtration rate (eGFR) <45 mL/min/1.73 m².
- Severe valvular heart disease, aortic disease, or large ventricular aneurysm requiring surgery.
- Atrial fibrillation or other severe cardiac arrhythmias.
- Refusal or inability to sign informed consent.
- Lesion-level exclusion criteria:
- Poor-quality CCTA images that prevent CT-FFR analysis.
- Severe coronary vessel tortuosity, overlapping segments, or other factors expected to cause poor-quality invasive angiography, hindering QFR measurement.
- Combined with chronic total occlusion lesions.
- The stenosis degree of the left main coronary artery was ≥50%.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.