NCT07309211Befejeződött
Durvalumab as Consolidation Therapy in Patients With LS-SCLC Following sCRT
A Multi-centre, Retrospective Study Assessing Durvalumab as Consolidation Treatment for Patients With Limited-stage Small Cell Lung Cancer (LS-SCLC) Following by Sequential Chemoradiotherapy (sCRT)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a retrospective, multi-centre, single arm study to assess the safety and efficacy of receiving Durvalumab in patients with Small Cell Lung Cancer Limited Stage (LS-SCLC) who have not progressed following sequential chemoradiotherapy (sCRT) in a real-world setting. The study will enroll 25 patients. The primary endpoint of the study is the incidence of Grade 3 or 4 adverse events (AEs) within 6 months of starting Durvalumab (graded by CTCAE v.5.0). The secondary endpoints of the study include real-world progression-free survival (rwPFS, the time from the start of Durvalumab treatment to disease progression or death for any reason, which occurs first), objective response rate (ORR), duration of response (DoR) and disease control rate (DCR). sCRT is more common in Mid-Eastern Chinese clinical practice. sCRT is also recommended in guideline of Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) Small-cell lung cancer. However, patients treated with sCRT were not included in the ADRIATIC study. So there is lack of data on safety and efficacy of Durvalumab post sCRT. Supplement real-world evidence (RWE) clinical data of sCRT in Chinese patients is needed to enhance the status of Durvalumab as a consolidation therapy for LS-SCLC. The study will retrospectively collect cases of eligible LS-SCLC patients who received sCRT and have not progressed followed by receiving Durvalumab as consolidation therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 25 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 1.
- Kezdés
- 2025. júl. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT07309211
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 25
- 2025. júl. 8. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders or uncontrolled intercurrent illness;
- Any unresolved toxicity (CTCAE Grade ≥ 2) from prior chemoradiotherapy; 4. Received concurrent chemoradiotherapy for LS-SCLC.
Egyéb
- ES-SCLC or mixed SCLC and NSCLC histology;
Kiket keres a vizsgálat
- Aged ≥18 at initial diagnosis;
- Histological or cytological evidence of LS-SCLC (Stage I-III); Stage I-II must be medically inoperable;
- Received chemotherapy sequential with radiotherapy as first-line treatment and no progression, followed by receiving Durvalumab at least 1 dose as consolidation treatment until progression, unacceptable toxicity or for a maximum of 24 months;
- Start Durvalumab treatment within 3 months after sCRT;
- Permitted PCI;
- WHO PS 0-2 before sCRT.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Hospital of Shandong First Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing Chest Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated Hospital of Qingdao University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.