NCT07309419Toborzás még nem indult2/3. fázis
A Phase III Randomized Study of TACE Plus an Oral Triple-Agent Cocktail Versus TACE Plus First-Line Targeted Immunotherapy in Unresectable Hepatocellular Carcinoma
A Prospective, Randomized, Open-Label, Multicenter Phase III Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Transarterial Chemoembolization Combined With an Oral Triple-Agent Cocktail Regimen Versus Transarterial Chemoembolization Combined With First-Line Targeted Therapy Plus Immunotherapy in Patients With Unresectable Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, multicenter, randomized, open-label phase 3 study evaluating the efficacy and safety of transarterial chemoembolization (TACE) combined with a triple oral cocktail regimen versus TACE combined with targeted therapy plus immunotherapy as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (HCC).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 222 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 16.
- Kezdés
- 2025. dec. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2030. jún. 30.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT07309419
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Tervezett résztvevők: 222
- 2025. dec. 22. és az elsődleges befejezés (2030. jún. 30.) között
- Nincs megadott helyszín, ország nélkül
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants who had another previous or current malignant tumor, except for early-stage cancer with low risk of recurrence or a malignant tumor curatively treated >5 years prior to enrolment with no recurrence
- Participants who have undergone a liver transplant or allogeneic bone marrow transplantation, or those who are in the waiting list for liver or bone marrow transplantation
- Participants who had a history of gastrointestinal bleeding within 6 months prior to randomization or a definite tendency of gastrointestinal bleeding
- Participants who had undergone arterial thromboembolism within 6 months prior to randomization or a definite tendency of gastrointestinal bleeding, such as cerebrovascular accident, ≥ CTCAE grade 3 deep vein thrombosis and pulmonary embolism
Más betegség
- Participants who have severe allergy to iodine, and unable to receive TACE
- Participants who had congenital or acquired immune deficiency, such as HIV infection
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18 years at the time of enrollment.
- Diagnosis of hepatocellular carcinoma (HCC) established according to the Chinese National Liver Cancer (CNLC) guidelines, based on imaging findings and/or histopathological confirmation.
- Not eligible for curative treatment, including surgical resection, local ablation, or liver transplantation.
- No prior treatment for HCC, including any locoregional or systemic anticancer therapies.
- Child-Pugh liver function class A or B 7.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.