NCT07309445Toboroz
A Study to Assess Real-World Use and Outcomes of TAR-200 for Participants With Non-Muscle Invasive Bladder Cancer (NMIBC) in the United States
A Multicenter, Prospective, Longitudinal Study to Assess Real-World Use and Outcomes After the Launch of TAR-200 for NMIBC in the US
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess how well TAR-200 works in real-word by measuring the time taken from the first TAR-200 insertion to worsening of cancer or until the signs and symptoms of cancer occur again (disease-free survival) in participants with non-muscle invasive bladder cancer (NMIBC; an early-stage bladder cancer that is limited to the inner lining of bladder).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 150 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 16.
- Kezdés
- 2026. jún. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc. 31.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- Betegségek
- Hólyagrák
- NCT-szám
- NCT07309445
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 150
- 2026. jún. 12. és az elsődleges befejezés (2029. márc. 31.) között
- 23 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nem izominvazív hólyagrákjuk van, és a mindennapi ellátásban az elmúlt 6 héten belül kezdték el a TAR-200 kezelést.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Nem izominvazív hólyagrák (NMIBC), amelyet TURBT vagy cold cup biopszia igazolt.
- Korábbi kezelés
- Az első TAR-200 adagot a mindennapi ellátásban kellett megkapnia, az alapvizit előtti 6 héten belül. A mindennapi ellátásban nem kaphatott 2-nél több TAR-200 adagot/ciklust.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan egészségi állapot, amely miatt az egészségügyi szakember szerint nem adható TAR-200 kezelés
- Korábbi TAR-200 kezelés, amelyet az alapvizit előtt abbahagytak
- Korábban klinikai vizsgálat keretében kapott TAR-200-at
- A mindennapi ellátásban kapott több mint 2 adag/ciklus TAR-200
- Jelenleg részt vesz egy beavatkozásos hólyagrák klinikai vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Had previous treatment with TAR-200 discontinued prior to baseline visit/Study visit 1
- Previously received TAR-200 intravesically as part of a clinical trial(s)
- Previously received greater than (>) 2 doses/cycles of TAR-200 in the real-world setting
Más betegség
- Has any medical condition deemed by the health care practitioner (HCP) as contraindicated to receive TAR-200 treatment
- Currently participating in an interventional bladder cancer clinical trial
Kiket keres a vizsgálat
- Has a confirmed diagnosis of NMIBC based on TURBT or cold cup biopsy
- Initiated first dose of TAR-200 in a real-world setting within 6 weeks prior to baseline visit/Study visit 1
- Participants with childbearing potential are required to adhere to contraceptive recommendations as specified in the approved product labeling for TAR-200. Additionally, participants should seek consultation with their physician for personalized contraceptive advice
- Must provide informed consent as described in the protocol
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (23)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UPNT Research Institute | Arlington | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Alabama at Birmingham | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
| MidLantic Urology - Haverford Road - Bryn Mawr | Bryn Mawr | Egyesült Államok | Toboroz |
| Urology Specialists of the Carolinas PLLC Charlotte | Charlotte | Egyesült Államok | Toboroz |
| Associated Urological Specialists | Chicago Ridge | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Frederick Health | Frederick | Egyesült Államok | Toboroz |
| Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center | Indianapolis | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic | Jacksonville | Egyesült Államok | Toboroz |
| Colorado Clinical Research | Lakewood | Egyesült Államok | Toboroz |
| Arkansas Urology | Little Rock | Egyesült Államok | Toboroz |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Cedars-Sinai Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| Low Country Urology Clinics | North Charleston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic 1 | Phoenix | Egyesült Államok | Toboroz |
| Mayo Clinic - Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Washington School of Medicine | Seattle | Egyesült Államok | Toboroz |
| Urology Specialists of South Dakota | Sioux Falls | Egyesült Államok | Toboroz |
| Spokane Urology | Spokane | Egyesült Államok | Toboroz |
| Specialty Clinical Research of St. Louis | St Louis | Egyesült Államok | Toboroz |
| SUNY Upstate Med Univ | Syracuse | Egyesült Államok | Toboroz |
| Michigan Institute of Urology | Troy | Egyesült Államok | Toboroz |
| Florida Urology Partners | Wimauma | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.