NCT07309523Toboroz
The Force Frequency Relationship in Heart Failure and Diabetes Mellitus: a Metabolic Aetiology?
The Force Frequency Relationship in Heart Failure: an Expression of a Metabolic Problem Driving Adverse Remodelling?
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The present investigation is a non-randomised, observational study involving an unselected but highly phenotyped cohort of patients undergoing pacemaker or defibrillator implantation from whom a small sample of fat and muscle will be taken from the operation site, and, in a subgroup, from the thigh muscle. A sample of blood wil also be taken from the vein of the heart, a peripheral vein and the artery at the wrist during the procedure at different heart rates and pacing modes, to describe how heart rate and heart contraction power relate to cardiac and peripheral metabolism. The coded blood and tissue samples and anonymised clinical data will be stored in a Human Tissue Authority-approved freezer until analysis. Following the procedure, during routine visits, patients' left ventricular force frequency relationship will be assessed using cardiac ultrasound and a non-invasive cardiac monitor to further phenotype the severity and progression of their heart function over 6 months. For most patients, their involvement will end at that point although they will be monitored through electronic health records on an annual basis from that point forward for up to 5 years after the end of the study (for up to ten years after that point) to gain information on the prognostic value of the metabolic and haemodynamic testing. The present investigation will allow the investigators to advance the understanding of heart-muscle crosstalk with the goal of developing targeted interventions that could open new treatment avenues.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 15.
- Kezdés
- 2024. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2034. aug. 30.
- Fő szponzor
- University of Leeds
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT07309523
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 160
- 2024. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2034. aug. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Taking study medication (of an investigational drug) 30 days before the start of the study
Más betegség
- Patients with acute infectious diseases (e.g. pneumonia)
- Patients with heart failure due to sepsis
- People with acute myocardial ischemia, which is manifested, for example, by angina pectoris or ECG changes under stress
- Patients with acute liver or kidney failure
Laborértékek
- Anemia Hb \<8 mg/dl
- Known contrast allergy or eGFR \<20ml/min/1.73m2
Egyéb
- Pregnant and breastfeeding women
- People who are institutionalized on official or court orders
- People who are dependent or employed by the sponsor or investigator
- Pregnancy not excluded by bedside pregnancy test in premenopausal women
Kiket keres a vizsgálat
- Guideline-compliant, clinical indication for pacemaker implantation
- Age \>18 years
- Ability to provide written informed consent
- Persons who are legally competent and mentally able to follow the instructions of the study staff
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Leeds Teaching Hospitals NHS Trust Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leeds | Egyesült Királyság | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.