NCT07310095Toboroz4. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy of Guselkumab in Chinese Participants With Crohn's Disease (CD)
Efficacy of Guselkumab in Chinese Participants With Crohn's Disease Following Loss of Response to Ustekinumab
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate how well guselkumab works in participants with Crohn's disease (CD; a long-term condition causing severe inflammation of the intestinal tract) who no longer respond to treatment with ustekinumab.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 78 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2025. dec. 16.
- Kezdés
- 2025. dec. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 15.
- Fő szponzor
- Xian-Janssen Pharmaceutical Ltd.
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT07310095
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 78
- 2025. dec. 30. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 15.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received UST dose optimization or multiple intravenous therapy in maintenance phase
- Participants with CD requiring urgent surgical or endoscopic intervention, or requiring elective surgery within 2 months
Más betegség
- Complications of CD, such as symptomatic strictures or stenoses, short gut syndrome
Egyéb
- Is currently enrolled in an interventional clinical study
- Have a current or be suspected to have an abscess
Kiket keres a vizsgálat
- Has a confirmed diagnosis of Crohn's disease (CD)
- Diagnosed with active CD, as defined by baseline Crohn's Disease Activity Index (CDAI) score greater than or equal to (>=) 220
- Participants had received the ustekinumab (UST) induction phase and received maintenance therapy via subcutaneous (SC) injection every 8 weeks or every 12 weeks
- Initially responded to UST induction therapy and then lose response to UST
- During the screening period, participants are receiving UST treatment as the first line biologic or second line biologic
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University | Hefei | Kína | Toboroz |
| Ruijin hospital | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.